- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02094079
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women With Hypothyroidism
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women
The aim of the study was to evaluate the clinical control program in patients with hypothyroidism during pregnancy (suggested in resent guidelines). Is it possible by monitoring the patients every 4. week during pregnancy to keep the thyroid function parameters within the recommended range?
A retrospective study of consecutive pregnant women with hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012. Patients selected through electronic medical system. Blood tests for the The hormone levels drawn from the laboratory of Clinical Biochemical Department, Herlev Hospital
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, dk 2730
- Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
L-T4 treated hypothyroid pregnant women
L-T4 treated pregnant women
|
Evaluation of abnormal blodtests (evaluating thyroid function) from predefined control program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
number of patients with thyroid function parameters within the intended level
Lasso di tempo: nine months
|
nine months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
number of complications during pregnancy
Lasso di tempo: nine months
|
nine months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birte Nygaard, MD, phd, Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenahgen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pregnant hypo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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