Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tayside Rehabilitation in Bronchiectasis Exacerbations (TRIBE) : a Randomized Controlled Trial (TRIBE)

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: NHS Tayside

A Randomized Controlled Trial of Pulmonary Rehabilitation After Exacerbations of Bronchiectasis

Pulmonary rehabilitation is well established as a treatment in COPD. After exacerbations of COPD, rehabilitation is associated with reduced frequency of exacerbations and improved exercise capacity. No data are available in bronchiectasis.

This study will randomly assign patients with bronchiectasis exacerbations to pulmonary rehabilitation or standard care. The hypothesis is that exercise capacity will be improved by pulmonary rehabilitation at 8 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Background: Pulmonary rehabilitation is an effective treatment after exacerbations of COPD to prevent future exacerbations and to improve breathlessness and quality of life. Its effectiveness after exacerbations of bronchiectasis has never been demonstrated.

Aims: To determine if a 6 week course of pulmonary rehabilitation improves exercise capacity at 8 weeks after exacerbation.

Study Design: Randomised controlled trial. Methods: The study will take place in NHS Tayside. 40 patients with a history of bronchiectasis confirmed by HRCT will be included. Patients will be monitored using diary cards for exacerbations. At the onset of an exacerbation patients will be treated with a standard 14 day course of antibiotic therapy and randomised to one of two arms: Pulmonary rehabilitation or standard care. Patients randomised to pulmonary rehabilitation will undergo a 6 week course of supervised pulmonary rehabilitation. Patients will undergo study assessments (6-minute walk test, Quality of life questionnaires, pulmonary function tests (FEV1, FVC, FEF 25-75), symptoms recorded by symptom diaries and sputum microbiology).Assessments will be performed at the start and end of exacerbations, at 6-8 weeks post exacerbation (after completion of pulmonary rehabilitation in patients randomised to rehabilitation) and at 12 weeks.

Outcome: The primary outcome is 6 minute walk distance at 8 week post exacerbation Expected Conclusion: We will determine the effectiveness of pulmonary rehabilitation after exacerbations of bronchiectasis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Bronchiectasis confirmed on High Resolution CT scan Clinical Bronchiectasis confirmed by a respiratory physician. Documented exacerbation within the last year. Independently mobile - i.e. able to undertake pulmonary rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent to participate
  • Age <18 years
  • Primary diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Significant comorbidity that would limit the ability to undertake pulmonary rehabilitation - i.e. Cerebrovascular, cardiovascular or musculoskeletal disease.
  • Cystic Fibrosis
  • Aortic aneurysm
  • Recent myocardial infarction (within previous year)or unstable angina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard care
Standard care for exacerbation and follow-up without rehabilitation
Kokeellinen: Pulmonary rehabilitation
6 weeks of exercise and patient education after exacerbation (pulmonary rehabilitation)
Menettely: Pulmonary rehabilitation
6 weeks of supervised exercise and education (pulmonary rehabilitation)
Menettely: Pulmonary rehabilitation
6 weeks of exercise and patient education following exacerbation (pulmonary rehabilitation)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minute walk distance
Aikaikkuna: 8 weeks post exacerbation
8 weeks post exacerbation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan pahenemisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
The Quality of life
Aikaikkuna: 8 weeks and 12 weeks
St Georges respiratory questionnaire COPD assessment test
8 weeks and 12 weeks
Pulmonary function tests
Aikaikkuna: 8 weeks and 12 weeks
Pulmonary function tests (FEV1, FVC, FEF25-75)
8 weeks and 12 weeks
Respiratory symptoms
Aikaikkuna: 8 weeks and 12 weeks
Patient diary cards
8 weeks and 12 weeks
Sputum microbiology
Aikaikkuna: 8 weeks and 12 weeks
Proportion of patients with positive sputum microbiology of potential pathogenic microorganisms (Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, enterobacteriaceae) versus patients without sputum colonisation.
8 weeks and 12 weeks
6 minute walk distance
Aikaikkuna: 12 weeks
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Tayside

Tutkijat

  • Päätutkija: James D Chalmers, MBChB, PhD, NHS Tayside
  • Päätutkija: Tom Fardon, MD, NHS Tayside

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHSTayside

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulmonary rehabilitation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa