- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02222766
Parents and Tots Together: A Family-Based Obesity Prevention Intervention (PTT)
Parents and Tots Together: A Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating and Activity Behaviors Among Preschool Children
The obesity epidemic has spared no age group, including our youngest children. My and others' formative research shows that ethnically-diverse, low-income parents of young children are enthusiastic about learning general parenting skills, such as discipline strategies, but less interested in nutrition and physical activity. To capitalize on this enthusiasm, I will create and test an intervention that embeds strategies to improve child weight-related behaviors within a general skills parenting program.
The overall goal of this study is to assess Parents and Tots Together (PTT), a family-based intervention to prevent obesity among children age 2 through 5 years. To achieve this goal, my colleagues and I will conduct a randomized controlled trial (RCT) among ethnically diverse, primarily low-income families. Our specific aims are to:
- Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in a smaller age-associated increase in body mass index (BMI) among children after a 3- month intervention and a 9-month follow-up period (primary outcome).
Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in:
- Improved parent general parenting behaviors, i.e., increased use of positive discipline strategies.
- Improved parent feeding practices, i.e., increased responsiveness to child satiety cues.
- Improved child weight-related behaviors, i.e., increased sleep duration and physical activity, and reduced sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- parents who have a child aged 2-5 years
- respond to interviews and questionnaires in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- any families who plan to move during the study period
- children or parents with severe health conditions that would prohibit them from participating in study activities
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parents and Tots Together Program
9-week group-based parenting program
|
Group-based parenting program, 9 sessions offered weekly
|
|
Active Comparator: Control
Minimal attention control- weekly mailed information on general child development for 9 weeks
|
Minimal attention control- 9 weekly mailed information on general child development
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in body mass index (BMI), adjusted for age and gender
Aikaikkuna: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in parent general parenting behaviors, i.e., use of positive discipline strategies.
Aikaikkuna: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
|
Change in child weight-related behaviors, i.e., sleep duration and physical activity, and sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Aikaikkuna: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
|
Change in parental feeding behaviors, i.e., controlling feeding practices
Aikaikkuna: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190331-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .