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Parents and Tots Together: A Family-Based Obesity Prevention Intervention (PTT)

20 de agosto de 2014 actualizado por: Jess Haines, University of Guelph

Parents and Tots Together: A Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating and Activity Behaviors Among Preschool Children

The obesity epidemic has spared no age group, including our youngest children. My and others' formative research shows that ethnically-diverse, low-income parents of young children are enthusiastic about learning general parenting skills, such as discipline strategies, but less interested in nutrition and physical activity. To capitalize on this enthusiasm, I will create and test an intervention that embeds strategies to improve child weight-related behaviors within a general skills parenting program.

The overall goal of this study is to assess Parents and Tots Together (PTT), a family-based intervention to prevent obesity among children age 2 through 5 years. To achieve this goal, my colleagues and I will conduct a randomized controlled trial (RCT) among ethnically diverse, primarily low-income families. Our specific aims are to:

  1. Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in a smaller age-associated increase in body mass index (BMI) among children after a 3- month intervention and a 9-month follow-up period (primary outcome).
  2. Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in:

    1. Improved parent general parenting behaviors, i.e., increased use of positive discipline strategies.
    2. Improved parent feeding practices, i.e., increased responsiveness to child satiety cues.
    3. Improved child weight-related behaviors, i.e., increased sleep duration and physical activity, and reduced sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • parents who have a child aged 2-5 years
  • respond to interviews and questionnaires in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • any families who plan to move during the study period
  • children or parents with severe health conditions that would prohibit them from participating in study activities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parents and Tots Together Program
9-week group-based parenting program
Group-based parenting program, 9 sessions offered weekly
Comparador activo: Control
Minimal attention control- weekly mailed information on general child development for 9 weeks
Minimal attention control- 9 weekly mailed information on general child development

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in body mass index (BMI), adjusted for age and gender
Periodo de tiempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in parent general parenting behaviors, i.e., use of positive discipline strategies.
Periodo de tiempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
Change in child weight-related behaviors, i.e., sleep duration and physical activity, and sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Periodo de tiempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
Change in parental feeding behaviors, i.e., controlling feeding practices
Periodo de tiempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 190331-41

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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