- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222766
Parents and Tots Together: A Family-Based Obesity Prevention Intervention (PTT)
Parents and Tots Together: A Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating and Activity Behaviors Among Preschool Children
The obesity epidemic has spared no age group, including our youngest children. My and others' formative research shows that ethnically-diverse, low-income parents of young children are enthusiastic about learning general parenting skills, such as discipline strategies, but less interested in nutrition and physical activity. To capitalize on this enthusiasm, I will create and test an intervention that embeds strategies to improve child weight-related behaviors within a general skills parenting program.
The overall goal of this study is to assess Parents and Tots Together (PTT), a family-based intervention to prevent obesity among children age 2 through 5 years. To achieve this goal, my colleagues and I will conduct a randomized controlled trial (RCT) among ethnically diverse, primarily low-income families. Our specific aims are to:
- Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in a smaller age-associated increase in body mass index (BMI) among children after a 3- month intervention and a 9-month follow-up period (primary outcome).
Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in:
- Improved parent general parenting behaviors, i.e., increased use of positive discipline strategies.
- Improved parent feeding practices, i.e., increased responsiveness to child satiety cues.
- Improved child weight-related behaviors, i.e., increased sleep duration and physical activity, and reduced sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- parents who have a child aged 2-5 years
- respond to interviews and questionnaires in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- any families who plan to move during the study period
- children or parents with severe health conditions that would prohibit them from participating in study activities
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Parents and Tots Together Program
9-week group-based parenting program
|
Group-based parenting program, 9 sessions offered weekly
|
Comparador Ativo: Control
Minimal attention control- weekly mailed information on general child development for 9 weeks
|
Minimal attention control- 9 weekly mailed information on general child development
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in body mass index (BMI), adjusted for age and gender
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in parent general parenting behaviors, i.e., use of positive discipline strategies.
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Change in child weight-related behaviors, i.e., sleep duration and physical activity, and sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Change in parental feeding behaviors, i.e., controlling feeding practices
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190331-41
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