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Parents and Tots Together: A Family-Based Obesity Prevention Intervention (PTT)

20 de agosto de 2014 atualizado por: Jess Haines, University of Guelph

Parents and Tots Together: A Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating and Activity Behaviors Among Preschool Children

The obesity epidemic has spared no age group, including our youngest children. My and others' formative research shows that ethnically-diverse, low-income parents of young children are enthusiastic about learning general parenting skills, such as discipline strategies, but less interested in nutrition and physical activity. To capitalize on this enthusiasm, I will create and test an intervention that embeds strategies to improve child weight-related behaviors within a general skills parenting program.

The overall goal of this study is to assess Parents and Tots Together (PTT), a family-based intervention to prevent obesity among children age 2 through 5 years. To achieve this goal, my colleagues and I will conduct a randomized controlled trial (RCT) among ethnically diverse, primarily low-income families. Our specific aims are to:

  1. Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in a smaller age-associated increase in body mass index (BMI) among children after a 3- month intervention and a 9-month follow-up period (primary outcome).
  2. Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in:

    1. Improved parent general parenting behaviors, i.e., increased use of positive discipline strategies.
    2. Improved parent feeding practices, i.e., increased responsiveness to child satiety cues.
    3. Improved child weight-related behaviors, i.e., increased sleep duration and physical activity, and reduced sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • parents who have a child aged 2-5 years
  • respond to interviews and questionnaires in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • any families who plan to move during the study period
  • children or parents with severe health conditions that would prohibit them from participating in study activities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parents and Tots Together Program
9-week group-based parenting program
Group-based parenting program, 9 sessions offered weekly
Comparador Ativo: Control
Minimal attention control- weekly mailed information on general child development for 9 weeks
Minimal attention control- 9 weekly mailed information on general child development

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in body mass index (BMI), adjusted for age and gender
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in parent general parenting behaviors, i.e., use of positive discipline strategies.
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
Change in child weight-related behaviors, i.e., sleep duration and physical activity, and sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
Change in parental feeding behaviors, i.e., controlling feeding practices
Prazo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
baseline, post-intervention, 9-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190331-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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