- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02222766
Parents and Tots Together: A Family-Based Obesity Prevention Intervention (PTT)
Parents and Tots Together: A Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating and Activity Behaviors Among Preschool Children
The obesity epidemic has spared no age group, including our youngest children. My and others' formative research shows that ethnically-diverse, low-income parents of young children are enthusiastic about learning general parenting skills, such as discipline strategies, but less interested in nutrition and physical activity. To capitalize on this enthusiasm, I will create and test an intervention that embeds strategies to improve child weight-related behaviors within a general skills parenting program.
The overall goal of this study is to assess Parents and Tots Together (PTT), a family-based intervention to prevent obesity among children age 2 through 5 years. To achieve this goal, my colleagues and I will conduct a randomized controlled trial (RCT) among ethnically diverse, primarily low-income families. Our specific aims are to:
- Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in a smaller age-associated increase in body mass index (BMI) among children after a 3- month intervention and a 9-month follow-up period (primary outcome).
Determine the extent to which the intervention, compared with a control condition, results in:
- Improved parent general parenting behaviors, i.e., increased use of positive discipline strategies.
- Improved parent feeding practices, i.e., increased responsiveness to child satiety cues.
- Improved child weight-related behaviors, i.e., increased sleep duration and physical activity, and reduced sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- parents who have a child aged 2-5 years
- respond to interviews and questionnaires in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- any families who plan to move during the study period
- children or parents with severe health conditions that would prohibit them from participating in study activities
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parents and Tots Together Program
9-week group-based parenting program
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Group-based parenting program, 9 sessions offered weekly
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Comparatore attivo: Control
Minimal attention control- weekly mailed information on general child development for 9 weeks
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Minimal attention control- 9 weekly mailed information on general child development
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in body mass index (BMI), adjusted for age and gender
Lasso di tempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
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baseline, post-intervention, 9-month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in parent general parenting behaviors, i.e., use of positive discipline strategies.
Lasso di tempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
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Change in child weight-related behaviors, i.e., sleep duration and physical activity, and sugar-sweetened beverage intake and television/video viewing.
Lasso di tempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
|
Change in parental feeding behaviors, i.e., controlling feeding practices
Lasso di tempo: baseline, post-intervention, 9-month follow-up
|
baseline, post-intervention, 9-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190331-41
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