Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound Guided Local Anesthetic Block: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP)

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Ultrasound Guided Local Anesthetic Field Block Within the Thoracolumbar Interfascial Plane: Distribution of Pain and Temperature Sensation Loss in Healthy Volunteers

The purpose of the study is to determine the effectiveness of a new approach to numbing (anesthetizing) nerves in the back and to measure how far the area of anesthesia extends on the skin of the back.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This research aims to define a novel field-infiltration nerve block. We will use ultrasound guidance to inject local anesthesia into the potential space between the muscle bodies of the erector spinae. The medial branch of the dorsal ramus of each thoracolumbar nerve innervates the muscle and skin overlying the erector spinae muscle to the midline. By anesthetizing each nerve we believe minimally invasive (1-2 level) back surgery may be completed with less pain and preclude the side-effect laden opioid analgesics.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy Adult

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women (a urine pregnancy test will be done on all females of childbearing age)
  • Liver dysfunction
  • Elderly
  • Impaired cardiovascular function
  • Individuals on amiodarone or history of back surgery
  • History of medical allergy to local amide type local anesthetics
  • Medical allergy to chlorhexidine
  • History of paresthesias
  • Inability to lay flat
  • Home oxygen requirement
  • History of seizures
  • Only adults will be eligible.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thoracolumbar Interfascial Plane Block

All participants will have two injections at the same vertebral level on each side of the back. Each injection will consist of four 5cc incremental injections with aspiration prior to each 5cc of injectate of 0.5% Ropivicaine. . Each side of the back will be injected with 20cc of .05% Ropivicaine. Ultrasound will be used in real time to guide the needle, evaluate for "spread" of local anesthesia and to minimize the risk of Ropivicaine being injected intravascularly.

a. Ultrasound images will be saved using the nomenclature TLIP Anat
Menettely: Thoracolumbar Interfascial Plane Block

All participants will have two injections at the same vertebral level on each side of the back. Each injection will consist of four 5cc incremental injections with aspiration prior to each 5cc of injectate of 0.5% Ropivicaine. . Each side of the back will be injected with 20cc of .05% Ropivicaine. Ultrasound will be used in real time to guide the needle.

  1. Ultrasound images will be saved using the nomenclature TLIP Anatomy
  2. Photos will only include surface anatomy of the low-to-mid back.
  3. Participants will be assessed for evidence of adverse reaction to local anesthesia (tinnitus, disorientation, or perioral numbness) with each 5cc dose of local anesthetic. If any adverse reactions are noted the dosing will be stopped.
Lääke: Ropivikaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anesthesia (monitoring of pain, temperature, and adverse reaction to anesthesia [tinnitus, disorientation, or perioral numbness])
Aikaikkuna: The day of procedure (up to 15 minutes)

At time zero (pre injection), 5 minutes, and 15 minutes point-discrimination to pain and temperature will be evaluated by blunt-needle prick and ice (in plastic bag). A "map" of each will be drawn and photographed for analysis.

  1. Photos will only include surface anatomy of the low-to-mid back.
  2. Participants will be assessed for evidence of adverse reaction to local anesthesia (tinnitus, disorientation, or perioral numbness) with each 5cc dose of local anesthetic.
The day of procedure (up to 15 minutes)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: William Hand, MD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLIP Block
  • Pro00033609 (Muu tunniste: Medical University of South Carolina)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa