- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02297191
Ultrasound Guided Local Anesthetic Block: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP)
Ultrasound Guided Local Anesthetic Field Block Within the Thoracolumbar Interfascial Plane: Distribution of Pain and Temperature Sensation Loss in Healthy Volunteers
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy Adult
Exclusion Criteria:
- Pregnant women (a urine pregnancy test will be done on all females of childbearing age)
- Liver dysfunction
- Elderly
- Impaired cardiovascular function
- Individuals on amiodarone or history of back surgery
- History of medical allergy to local amide type local anesthetics
- Medical allergy to chlorhexidine
- History of paresthesias
- Inability to lay flat
- Home oxygen requirement
- History of seizures
- Only adults will be eligible.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Thoracolumbar Interfascial Plane Block
All participants will have two injections at the same vertebral level on each side of the back. Each injection will consist of four 5cc incremental injections with aspiration prior to each 5cc of injectate of 0.5% Ropivicaine. . Each side of the back will be injected with 20cc of .05% Ropivicaine. Ultrasound will be used in real time to guide the needle, evaluate for "spread" of local anesthesia and to minimize the risk of Ropivicaine being injected intravascularly. a. Ultrasound images will be saved using the nomenclature TLIP Anat |
All participants will have two injections at the same vertebral level on each side of the back. Each injection will consist of four 5cc incremental injections with aspiration prior to each 5cc of injectate of 0.5% Ropivicaine. . Each side of the back will be injected with 20cc of .05% Ropivicaine. Ultrasound will be used in real time to guide the needle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anesthesia (monitoring of pain, temperature, and adverse reaction to anesthesia [tinnitus, disorientation, or perioral numbness])
Časové okno: The day of procedure (up to 15 minutes)
|
At time zero (pre injection), 5 minutes, and 15 minutes point-discrimination to pain and temperature will be evaluated by blunt-needle prick and ice (in plastic bag). A "map" of each will be drawn and photographed for analysis.
|
The day of procedure (up to 15 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Hand, MD, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TLIP Block
- Pro00033609 (Jiný identifikátor: Medical University of South Carolina)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Thoracolumbar Interfascial Plane Block
-
Tanta UniversityNeznámýPooperační bolest | Rovinný blok Erector Spinae | Ultrazvuk | Lumbální laminektomie | Thorakolumbální interfasciální rovinný blokEgypt
-
Indonesia UniversityDokončenoAnalgezie | Chirurgický postup, blíže neurčenýIndonésie
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiDokončenoRegionální anestezieEgypt
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
South Egypt Cancer InstituteNábor
-
University of IowaNáborDelirium | Spinální fúze | Bolest, záda | Thorakolumbální interfasciální rovinný blokSpojené státy