- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335333
Biomarkers of Aging as Predictors of Kidney Transplant Function
Clinical Utility of Biomarkers of Aging as Predictors of Kidney Graft Function in Extended Criteria Organ Recipients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Presently, donated organs are ranked amongst each other based on a formula for Kidney Donor Patient Index (KDPI; a variation of Donor Risk index) 8 which includes donor demographics and clinical history but no molecular markers of kidney function other than serum creatinine. Using KDPI assessment, nearly all ECD kidneys fall into the high-risk category. And while ECD kidneys are associated with higher risk of graft failure, studies note a wide variability in ECD organ quality and the associated graft survival (half-life graft survival 4.5-7.9 years), suggesting that current models of assessing organ quality are inadequate. Furthermore, prior to even being assigned a KDPI, over 37% of all kidneys and over 50% of ECD kidneys are discarded based on biopsy findings. However, recent studies called into question the reliance on procurement kidney biopsy reports in making acceptance decisions by demonstrating significant overlap in the biopsy findings between discarded and transplanted kidneys. The use of ECD kidneys is becoming more widespread and, according to a recent report, 70% adults >65yo and 50% adults between 50 and 64 yo are willing to accept an ECD kidney. Therefore, new methodology for assessment of graft viability would increase transplantation rates particularly for organs from older or expanded criteria donors, shorten patient's time on wait list (currently 45 months average 50) and improve their outcomes by taking them off dialysis sooner.
Here, we propose a new approach-using molecular age markers (collectively referred to as SenesceTest) to predict kidney graft function.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Hospitals
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Wake Forest Baptist Health, Abdominal Organ Transplant Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Donor > 35 years of age
Exclusion Criteria:
- Recipient is HIV positive
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Slow graft function (SGF; decline in serum creatinine >20% within 24h after transplant, no dialysis)
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
Delayed graft function (DGF; need for dialysis during first week after transplant)
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Long-term graft function measured by change in serum creatinine (delta1-12eGFR)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Long-term graft function measured by change in serum creatinine (delta1-6eGFR)
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gerber, MD, University of North Carolina- Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSDX-1501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viivästynyt siirteen toiminto
-
Washington University School of MedicineValmisGraft vs isäntätauti | Graft-versus-isäntä-tautiYhdysvallat
-
Shenzhen University General HospitalRekrytointiGraft vs isäntätautiKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Ei hoitoa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis