- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02335333
Biomarkers of Aging as Predictors of Kidney Transplant Function
Clinical Utility of Biomarkers of Aging as Predictors of Kidney Graft Function in Extended Criteria Organ Recipients
연구 개요
상세 설명
Presently, donated organs are ranked amongst each other based on a formula for Kidney Donor Patient Index (KDPI; a variation of Donor Risk index) 8 which includes donor demographics and clinical history but no molecular markers of kidney function other than serum creatinine. Using KDPI assessment, nearly all ECD kidneys fall into the high-risk category. And while ECD kidneys are associated with higher risk of graft failure, studies note a wide variability in ECD organ quality and the associated graft survival (half-life graft survival 4.5-7.9 years), suggesting that current models of assessing organ quality are inadequate. Furthermore, prior to even being assigned a KDPI, over 37% of all kidneys and over 50% of ECD kidneys are discarded based on biopsy findings. However, recent studies called into question the reliance on procurement kidney biopsy reports in making acceptance decisions by demonstrating significant overlap in the biopsy findings between discarded and transplanted kidneys. The use of ECD kidneys is becoming more widespread and, according to a recent report, 70% adults >65yo and 50% adults between 50 and 64 yo are willing to accept an ECD kidney. Therefore, new methodology for assessment of graft viability would increase transplantation rates particularly for organs from older or expanded criteria donors, shorten patient's time on wait list (currently 45 months average 50) and improve their outcomes by taking them off dialysis sooner.
Here, we propose a new approach-using molecular age markers (collectively referred to as SenesceTest) to predict kidney graft function.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Hospitals
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Wake Forest Baptist Health, Abdominal Organ Transplant Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Donor > 35 years of age
Exclusion Criteria:
- Recipient is HIV positive
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Slow graft function (SGF; decline in serum creatinine >20% within 24h after transplant, no dialysis)
기간: 24h
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24h
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Delayed graft function (DGF; need for dialysis during first week after transplant)
기간: 1 week
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1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Long-term graft function measured by change in serum creatinine (delta1-12eGFR)
기간: 12 months
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12 months
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Long-term graft function measured by change in serum creatinine (delta1-6eGFR)
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Gerber, MD, University of North Carolina- Department of Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSDX-1501
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