Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive Rehabilitation:ACTION Training for Soldiers With Executive Dysfunction (ACTION)

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mary Radomski, Allina Health System
Many Service members (SM) experience executive dysfunction associated with mild traumatic brain injury symptom complex (mTBI-sc), for which they receive cognitive rehabilitation. Cognitive rehabilitation (CR) for executive dysfunction often involves metacognitive strategy instruction (MSI) to help patients self-regulate their behavior though a goal management process - identifying a goal, anticipating performance problems, generating possible solutions, self-monitoring performance during the activity, recognizing maladaptive task strategies, stopping and then modifying real-time task behavior by choosing an alternate strategy. MSI alone often does not result in improved daily functioning because it requires conscious cognitive oversight to employ (which is difficult for people with executive dysfunction) and it presumes that simply establishing goals propels goal-directed action, when for many people, this is not so. Social psychologists report that people who set implementation intentions (if-then statements that link specific situational cues with specific goal actions) are more likely to perform goal actions than those who only set goal intentions. Implementation intentions are believed to be effective because they enable people to switch from conscious-effortful reflective action control to automatic, reflexive action control associated with selected situational cues. A team of researchers from the Courage Kenny Research Center (CKRC), Traumatic Brain Injury Center at Fort Campbell, KY (TBIC-FC), and Neurofunctional Research and Consulting has developed a brief CR intervention to teach SM with mTBI-sc to set implementation intentions called ACTION (AutomatiC iniTiation of IntentiONs) sequence training. The purpose of this pilot study to evaluate: 1) the practicality of instructional methods used to teach SM with mTBI-sc to perform the ACTION sequence and 2) the efficacy of ACTION sequence training in achieving personal goals and performance on a task that challenges executive function using a small randomized controlled trial. If the results are positive, a larger study would be conducted to determine the impact of ACTION sequence training on SM performance on military-relevant tasks and goals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary aims of this feasibility study are as follows:

Aim 1: Finalize ACTION training curriculum; develop manuals; field test .

  • Work with implementation intentions research expert and a military consultant to develop a training task gradation schema which informs the identification and modification of existing implementation intentions training tasks so that they have military face validity.
  • Finalize the adherence support methods and other training worksheets and materials.
  • Field test training tasks and adherence support methods on small cohort of civilians with mTBI-sc from CKRC to assure feasibility.
  • Finalize ACTION sequence training manuals; assure intra-rater and inter-rater reliability for scoring quality of implementation intentions statements.

Aim 2: Evaluate ACTION sequence training instructional methods (the extent to which SM with mTBI-sc are able to learn to establish IF-THEN statements that have the potential to trigger automatic enactment of goal-actions and the extent to which SM with mTBI-sc report the training experience as satisfactory and beneficial).

  • Enroll up to 28 participants in the study (SM with mTBI-sc who are referred to MSI at TBIC-FC).
  • Evaluate whether or not participants can correctly craft implementation intentions by using a rubric to score implementation intentions developed by participants during clinic sessions and during home practice; administer participation satisfaction survey at posttest.

Aim 3: Test the efficacy of ACTION sequence training by evaluating the extent to which training 1) improves SM's with mTBI-sc ability to perform a complex test of executive function (e.g. Hotel Test) and 2) advances progress towards self-identified goals in daily life (via Canadian Occupational Performance measure [COPM] and Goal Attainment Scaling [GAS]) as compared to a control condition. Additionally, determine level of adherence to completing daily homework practice ans assigned prospective memory tasks.

  • Collect pre-post data on the Hotel Test, COPM, GAS on all participants.
  • Collect data on completion of homework assignments
  • Collect data on completion of prospective memory tasks

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Yhdysvallat, 42223
        • Fort Campbell Intrepid Spirit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:The sample population at the Traumatic Brain Injury Clinic- Fort Campbell (TBIC-FC) will consist of active duty army soldiers, reservists, national guardsmen, airmen, and retirees; the majority of the sample population will be active duty army soldiers. Study volunteers will be recruited from among service members assessed in the TBIC-FC and referred to the Cognitive Clinic for performance problems secondary to reported / suspected combat-related mTBI-sc.

-

Exclusion Criteria:Not willing to sign consent to participate.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implementation Intentions
This group will receive training in Implementation Intentions during 3 sessions, 1 day/week, over 3 weeks. They will receive usual care through the standard program, 1 day/week during these 3 weeks.
Muut: Implementation Intentions(II)

Implementation Intention training will include:

Demonstration and practice using examples and personal goals identified at first session. Worksheets will be provided to practice IF-THEN statements to set Implementation Intentions. Additionally, at the end of each session, the participant will be instructed to perform and event based or time based task. The objective is to see if those receiving II training are more likely to carry out the assigned task than those who do not receive II training. They will also be expected to practice II at least 5 days/week using personal goals.
Ei väliintuloa: Usual Care
This group will participate in the usual group intervention provided to Service members experiencing executive dysfunction associated with mild traumatic brain injury, 2 days / week during 3 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in performance of the Hotel Task
Aikaikkuna: Baseline and end of 3 weeks
The Hotel Task requires the participant to perform a set of 6 tasks in 10 minutes with the instruction to perform all tasks with no expectation for completing any of the tasks. This task tests the ability of the participant to shift. Measurements associated with this task include time spent on each task and number of tasks completed.
Baseline and end of 3 weeks
Change in the Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: Baseline and end of 3 weeks
Participants will provide their self-perceived performance on three everyday tasks identified and prioritized as problematic.
Baseline and end of 3 weeks
Change in Goal Attainment Scaling
Aikaikkuna: Baseline and end of 3 weeks
Attainment of five goals linked to selected five everyday tasks
Baseline and end of 3 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance of assigned tasks given at the end of each of the 6 II sessions
Aikaikkuna: End of sessions 1 and 2 for each of weeks 1, 2, and 3
Monitoring performance of the assigned event or time based task, Yes(2 points)/No(0 points)/Partial(1 point)
End of sessions 1 and 2 for each of weeks 1, 2, and 3
Performance of homework
Aikaikkuna: 4 days / week for each of the 3 weeks of study participation
Participant will be expected to call in and report having done assignment
4 days / week for each of the 3 weeks of study participation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
  • Päätutkija: Mark Showers, MS, OTR/L, Fort Campbell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11215006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa