Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen leikkauksen kustannusanalyysi työntekijälähtöisessä terveydenhuoltojärjestelmässä leikkauksen kattavuuden jälkeen

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Keith Kim, AdventHealth

Bariatrisen kirurgian kustannusanalyysi työntekijälähtöisessä terveydenhuoltojärjestelmässä

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää ennakoivasti bariatrisen leikkauksen kustannustehokkuus suuren terveydenhuoltojärjestelmän osittaisen kattavuuden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että sairaalloisen liikalihavuuden ilmaantuvuus lisääntyy huomattavasti nopeammin kuin mikään muu liikalihavuus. National Institutes of Health yhdessä useiden lääketieteellisten ja tieteellisten kansallisten ja kansainvälisten ammattijärjestöjen kanssa tunnustavat, että bariatrinen kirurgia on ainoa pitkän aikavälin tehokas hoitomuoto sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiville henkilöille. Massiivisen ja jatkuvan painonpudotuksen ohella bariatrinen leikkaus ratkaisee/parantaa liikalihavuuden rinnakkaissairauksia (tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, rasvamaksatauti, astma, nivelrikko, rasvamaksatauti, obstruktiivinen uniapnea, dyslipidemia, hyperlipidemia, hedelmättömyys, masennus syöpäriskiä, ​​hedelmällisyyttä ja paljon muuta) ja pidentää merkittävästi pitkäikäisyyttä.

Huolimatta bariatrisen leikkauksen hyvin dokumentoiduista eduista terveyden ja terveydenhuollon kustannuksissa, monet vakuutusyhtiöt kieltävät leikkauksen kattavuuden peläten, että leikkauksen kustannukset rasittavat järjestelmää taloudellisesti. Nämä vakuutusyhtiöt eivät kuitenkaan ota huomioon lihavuuteen liittyvien sairauksien paranemista ja niihin liittyviä kustannussäästöjä. Florida Hospital Healthcare Systemin (FHHS) äskettäinen käytäntömuutos, joka mahdollistaa osittaisen bariatrisen leikkauksen kattamisen, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia leikkauksen kustannustehokkuutta, eli leikkauksen kustannuksia verrattuna kustannussäästöihin. Tutkimukseen osallistuu noin 75–100 FHHS:n piiriin kuuluvaa henkilöä (18–64 vuotta), jotka on hyväksytty bariatriseen kirurgiaan ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Tutkimuspöytäkirja sisältää potilasvakuutustietojen tarkastelun lääkekustannusten ja sairaanhoitokulujen analysoimiseksi ennen leikkausta ja kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Potilailta pyydetään myös suostumus vuotuisen kyselyn täyttämiseen liikalihavuuden rinnakkaissairauksien tilasta, lääkkeiden käytöstä ja annostuksesta sekä sairauslomasta. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tulosten avulla voidaan arvioida leikkauksen kustannuksia, kustannussäästöjä lääkitys- ja sairaanhoitokuluissa sekä potentiaalista sijoitetun pääoman tuottoaikaa. Tällaiset tiedot, kun ne jaetaan muiden kanssa vertaisarvioitujen aikakauslehtien julkaisujen kautta, voivat auttaa muita työntekijöiden terveydenhuoltojärjestelmiä heidän päätöksessään tarjota kattavuutta bariatrisiin toimenpiteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
        • Advanced Minmially Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteena ovat kaikki leikkaukseen hyväksytty henkilö, joka suostuu rekistereidensä ja lääkkeiden käyttöä, annostusta, antropometriaa ja lääkintäpäiviä koskevien lisätutkimustietojen tarkasteluun. Tutkimusaiheisiin kuuluisivat mies- ja naissukupuoli, kaikki etniset ryhmät, 18–65-vuotiaat ja poissuljettaisiin populaatiot, jotka eivät täytä bariatrisen leikkauksen kriteerejä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakuutettu FHHS:n mukaan
  • On hyväksytty bariatriseen kirurgiaan
  • He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyväksytyt bariatrisen kirurgian potilaat, jotka kuuluvat (FHHS) Florida Hospital Healthcare Systemsin piiriin, suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät anna kirjallista suostumusta.
  • Leikkauksen poissulkeminen:

BMI alle tai yhtä suuri kuin 35 ilman vähintään kahta merkittävää rinnakkaissairautta raskaus aktiivinen alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö itsemurha-ajatukset syöpä tai muu laihtuminen henkinen vajaatoiminta ja kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset FHHS-kuluissa, jotka liittyvät kaikille tutkimukseen osallistuneille sekä niille tutkimukseen osallistuneille, jotka ennen leikkaustaan ​​sijoittuivat (ylempi 50. prosenttipiste) vs. (alempi 50. prosenttipiste) terveydenhuoltoa hyödyntäviin tasoihin.
Aikaikkuna: yhden tai kahden vuoden jälkeen
yhden tai kahden vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä muutokset liikalihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien kustannuksissa kaikille tutkimukseen osallistuneille ja niille, jotka ennen leikkausta olivat korkealla tai alhaisella terveydenhuollon käyttöasteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen vuoden 1 ja 2 lopussa
Leikkauksen jälkeisen vuoden 1 ja 2 lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith C Kim, MD, Advanced Minimally Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.03.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa