Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ затрат на бариатрическую хирургию в системе здравоохранения на основе персонала после покрытия хирургии

5 марта 2015 г. обновлено: Dr. Keith Kim, AdventHealth

Анализ затрат на бариатрическую хирургию в системе здравоохранения на основе персонала

Общая цель исследования состоит в том, чтобы определить перспективную экономическую эффективность бариатрической хирургии после частичного покрытия крупной системой здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показывают, что заболеваемость морбидным ожирением увеличивается значительно быстрее, чем любая другая категория ожирения. Национальные институты здравоохранения, а также ряд медицинских и научных национальных и международных профессиональных организаций признают, что бариатрическая хирургия является единственным долгосрочным эффективным методом лечения людей с морбидным ожирением. Наряду с массивной и устойчивой потерей веса бариатрическая хирургия устраняет/улучшает сопутствующие ожирению заболевания (диабет 2 типа, гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания, жировую болезнь печени, астму, остеоартрит, жировую болезнь печени, обструктивное апноэ во сне, дислипидемию, гиперлипидемию, бесплодие, депрессию). , риск рака, фертильность и многое другое) и значительно увеличивает продолжительность жизни.

Несмотря на хорошо задокументированные преимущества бариатрической хирургии с точки зрения здоровья и затрат на здравоохранение, многие страховщики отказывают в страховом покрытии операции из-за опасений, что стоимость операции станет финансовым бременем для системы. Эти страховщики, однако, не учитывают улучшения в отношении заболеваний, связанных с ожирением, и связанную с этим экономию средств. Недавнее изменение политики системы здравоохранения больниц Флориды (FHHS), которое позволяет частично покрывать расходы на бариатрическую хирургию, дает уникальную возможность проспективно изучить экономическую эффективность операции, т. е. стоимость операции по сравнению с экономией средств. В число участников исследования войдут примерно от 75 до 100 лиц, охваченных FHHS (от 18 до 64 лет), которые были одобрены для бариатрической хирургии и которые предоставили свое письменное согласие на участие в исследовании.

Протокол исследования будет включать обзор страховых записей пациентов для анализа стоимости лекарств и медицинских расходов до операции и в течение двух лет после операции. Пациентов также попросят дать согласие на заполнение ежегодной анкеты, касающейся состояния их сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, использования и дозировки лекарств, а также отпуска по болезни. Результаты этого проспективного исследования позволят оценить затраты на операцию, экономию затрат на лекарства и медицинские расходы, а также потенциальный период времени, необходимый для окупаемости инвестиций. Такие данные, если они будут переданы другим через рецензируемые журнальные публикации, могут помочь другим системам здравоохранения сотрудников в их решении обеспечить покрытие бариатрических процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
        • Advanced Minmially Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами исследования будут любые лица, получившие разрешение на хирургическое вмешательство, дающие согласие на просмотр их записей и дополнительной информации опроса, касающейся использования лекарств, дозировки, антропометрических показателей и дней, связанных с лечением. Субъекты исследования будут включать мужской и женский пол, все этнические группы, в возрасте от 18 до 65 лет, и исключать группы населения, которые не соответствуют критериям бариатрической хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Застрахован по FHHS
  • Были одобрены для бариатрической хирургии
  • Предоставили письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Утвержденные пациенты с бариатрической хирургией, охваченные (FHHS)Florida Hospital Healthcare Systems, будут исключены из исследования, если они не предоставят письменное согласие.
  • Исключение операции:

ИМТ меньше или равен 35 без по крайней мере двух основных сопутствующих заболеваний беременность активный алкоголизм или злоупотребление наркотиками суицидальные мысли рак или другое истощающее заболевание умственная отсталость и неспособность предоставить письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в расходах FHHS, относящихся к медицинским расходам, понесенным всеми участниками исследования, а также теми участниками исследования, которые до операции относились к (верхний 50-й процентиль) по сравнению с (нижний 50-й процентиль) уровням использования медицинских услуг.
Временное ограничение: через один-два года после операции
через один-два года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите изменения в стоимости сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, для всех участников исследования и тех, кто до операции находился в пределах высокого или низкого уровня использования медицинских услуг.
Временное ограничение: В конце 1-го и 2-го года послеоперационного периода
В конце 1-го и 2-го года послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Keith C Kim, MD, Advanced Minimally Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08.03.08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться