Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kosztów chirurgii bariatrycznej w pracowniczym systemie opieki zdrowotnej po operacji

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Keith Kim, AdventHealth

Analiza kosztów chirurgii bariatrycznej w pracowniczym systemie opieki zdrowotnej

Ogólnym celem badania jest prospektywne określenie opłacalności operacji bariatrycznej po częściowym pokryciu przez duży system opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne pokazują, że częstość występowania otyłości olbrzymiej wzrasta znacznie szybciej niż jakakolwiek inna kategoria otyłości. Narodowe Instytuty Zdrowia wraz z wieloma medycznymi i naukowymi krajowymi i międzynarodowymi organizacjami zawodowymi uznają, że chirurgia bariatryczna jest jedyną długoterminową skuteczną metodą leczenia osób z chorobliwą otyłością. Wraz z masową i trwałą utratą wagi, chirurgia bariatryczna rozwiązuje/poprawia współistniejące choroby związane z otyłością (cukrzyca typu 2, nadciśnienie, choroby układu krążenia, stłuszczenie wątroby, astma, choroba zwyrodnieniowa stawów, stłuszczenie wątroby, obturacyjny bezdech senny, dyslipidemia, hiperlipidemia, bezpłodność, depresja) , ryzyko zachorowania na raka, płodność i inne) oraz znacznie zwiększa długowieczność.

Pomimo dobrze udokumentowanych korzyści chirurgii bariatrycznej w zakresie zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej, wielu ubezpieczycieli odmawia pokrycia kosztów operacji z obawy, że koszt operacji obciąży finansowo system. Ubezpieczyciele ci nie biorą jednak pod uwagę poprawy w zakresie chorób związanych z otyłością i związanych z tym oszczędności. Niedawna zmiana polityki Florida Hospital Healthcare System (FHHS), która pozwala na częściowe pokrycie kosztów chirurgii bariatrycznej, stwarza wyjątkową okazję do prospektywnego zbadania opłacalności operacji, tj. kosztów operacji w porównaniu z oszczędnościami. Uczestnikami badania będzie około 75 do 100 osób objętych FHHS (w wieku od 18 do 64 lat), które zostały zatwierdzone do operacji bariatrycznej i które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.

Protokół badania będzie zawierał przegląd dokumentacji ubezpieczeniowej pacjenta w celu analizy kosztów leków i wydatków medycznych przed operacją i przez okres dwóch lat po operacji. Pacjenci będą również proszeni o wyrażenie zgody na wypełnienie corocznej ankiety dotyczącej stanu chorób współistniejących z otyłością, stosowanych i dawkowanych leków oraz zwolnień lekarskich. Wynik tego badania prospektywnego pozwoli na ocenę kosztów operacji, oszczędności w zakresie leków i wydatków na leczenie oraz potencjalnego okresu zwrotu z inwestycji. Takie dane, gdy są udostępniane innym za pośrednictwem recenzowanych publikacji w czasopismach, mogą pomóc innym pracowniczym systemom opieki zdrowotnej w podjęciu decyzji o objęciu procedurami bariatrycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • Advanced Minmially Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą obejmowały każdą osobę zatwierdzoną do operacji, która wyrazi zgodę na przegląd swoich zapisów i dodatkowych informacji ankietowych dotyczących stosowania leków, dawkowania, antropometrii i dni związanych z leczeniem. Osoby badane obejmowałyby płeć męską i żeńską, wszystkie grupy etniczne, w wieku od 18 do 65 lat, z wyłączeniem populacji, które nie spełniają kryteriów chirurgii bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubezpieczony w ramach FHHS
  • Zostały zatwierdzone do chirurgii bariatrycznej
  • Wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zatwierdzeni pacjenci po operacji bariatrycznej objęci przez (FHHS) Florida Hospital Healthcare Systems zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie przedstawią pisemnej zgody.
  • Wykluczenie operacji:

BMI mniejszy lub równy 35 bez co najmniej dwóch głównych chorób współistniejących ciąża aktywny alkoholizm lub narkomania myśli samobójcze myśli samobójcze rak lub inna choroba wyniszczająca upośledzenie umysłowe i niezdolność do wyrażenia pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wydatkach FHHS dotyczących kosztów leczenia poniesionych przez wszystkich uczestników badania, a także tych uczestników badania, którzy przed operacją plasowali się na poziomach (górny 50. percentyl) vs. (dolny 50. percentyl) korzystających z opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: rok do dwóch lat po zatrzymaniu
rok do dwóch lat po zatrzymaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ zmiany w kosztach chorób współistniejących związanych z otyłością dla wszystkich uczestników badania oraz tych, którzy przed operacją byli na wysokim lub niskim poziomie wykorzystania opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Pod koniec 1 i 2 roku po operacji
Pod koniec 1 i 2 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith C Kim, MD, Advanced Minimally Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.03.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj