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Análisis de costos de la cirugía bariátrica en un sistema de atención médica basado en empleados después de la cobertura de la cirugía

5 de marzo de 2015 actualizado por: Dr. Keith Kim, AdventHealth

Análisis de costos de la cirugía bariátrica en un sistema de salud basado en el empleado

El propósito general del estudio es determinar prospectivamente la rentabilidad de la cirugía bariátrica luego de la cobertura parcial por parte de un gran sistema de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios epidemiológicos muestran que la incidencia de la obesidad mórbida está aumentando a un ritmo considerablemente mayor que cualquier otra categoría de obesidad. Los Institutos Nacionales de Salud, junto con varias organizaciones profesionales médicas y científicas nacionales e internacionales, reconocen que la cirugía bariátrica es el único tratamiento efectivo a largo plazo para las personas con obesidad mórbida. Junto con la pérdida de peso masiva y sostenida, la cirugía bariátrica resuelve/mejora las comorbilidades de la obesidad (diabetes tipo 2, hipertensión, enfermedad cardiovascular, enfermedad del hígado graso, asma, osteoartritis, enfermedad del hígado graso, apnea obstructiva del sueño, dislipidemia, hiperlipidemia, infertilidad, depresión , riesgo de cáncer, fertilidad y más) y aumenta significativamente la longevidad.

A pesar de los beneficios bien documentados de la cirugía bariátrica en términos de salud y costos de atención médica, muchas aseguradoras niegan la cobertura de la cirugía por temor a que el costo de la cirugía suponga una carga financiera para el sistema. Estas aseguradoras, sin embargo, no tienen en cuenta la mejora de las enfermedades relacionadas con la obesidad y los ahorros de costes asociados. El cambio reciente en la política del Florida Hospital Healthcare System (FHHS) que permite la cobertura parcial de la cirugía bariátrica brinda la oportunidad única de estudiar prospectivamente la rentabilidad de la cirugía, es decir, el costo de la cirugía frente al ahorro de costos. Los participantes del estudio incluirán aproximadamente de 75 a 100 personas cubiertas por FHHS (de 18 a 64 años) que hayan sido aprobadas para cirugía bariátrica y que hayan proporcionado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

El protocolo del estudio incluirá una revisión de los registros del seguro del paciente para el análisis de costos de medicamentos y gastos médicos antes de la cirugía y durante un período de dos años después de la operación. También se les pedirá a los pacientes que den su consentimiento para completar un cuestionario anual sobre el estado de sus comorbilidades relacionadas con la obesidad, el uso y la dosis de medicamentos y la licencia por enfermedad. El resultado de este estudio prospectivo permitirá evaluar los costos de la cirugía, el ahorro de costos en términos de medicamentos y gastos médicos, y el período de tiempo potencial requerido para el retorno de la inversión. Dichos datos, cuando se comparten con otros a través de publicaciones periódicas revisadas por pares, pueden ayudar a otros sistemas de atención médica de los empleados en su decisión de proporcionar cobertura para los procedimientos bariátricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
        • Advanced Minmially Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos del estudio incluirán a cualquier persona que haya sido aprobada para una cirugía que dé su consentimiento para la revisión de sus registros y la información adicional de la encuesta relacionada con el uso de medicamentos, la dosis, la antropometría y los días relacionados con la medicina. Los sujetos del estudio incluirían sexo masculino y femenino, todas las etnias, edades de 18 a 65 años y excluirían a las poblaciones que no cumplen con los criterios para la cirugía bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asegurado bajo el FHHS
  • Han sido aprobados para cirugía bariátrica.
  • Haber proporcionado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes de cirugía bariátrica aprobados cubiertos por (FHHS) Florida Hospital Healthcare Systems serán excluidos del estudio si no dan su consentimiento por escrito.
  • Exclusión de cirugía:

IMC inferior o igual a 35 sin al menos dos comorbilidades importantes embarazo alcoholismo activo o abuso de drogas ideación suicida cáncer u otra enfermedad debilitante discapacidad mental e incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los gastos de FHHS relacionados con los costos médicos incurridos por todos los participantes del estudio, así como aquellos participantes del estudio que, antes de su cirugía, se clasificaron en los niveles de utilización de atención médica (percentil 50 superior) versus (percentil 50 inferior).
Periodo de tiempo: uno o dos años después de la operación
uno o dos años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los cambios en el costo de las comorbilidades relacionadas con la obesidad para todos los participantes del estudio y aquellos que, antes de la cirugía, se encontraban dentro de los niveles de utilización de atención médica alta o baja.
Periodo de tiempo: Al final del año postoperatorio 1 y 2
Al final del año postoperatorio 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Keith C Kim, MD, Advanced Minimally Invasive and Bariatric Surgery Consultants

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08.03.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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