Virtual Environments in Patients Receiving Treatment for Cancer (VE)
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
The Effectiveness of Virtual Environment on the Adverse Psychological Effects in Patients Receiving Treatment for Cancer
The mood disturbances that lung cancer patients experience during and after chemotherapy have a debilitating effect on their quality of life.
The goal of the proposed project is to develop and test an intervention that relies on the use of immersive Virtual Reality (VR) to combat the adverse psychological/emotional consequences of receiving treatment for cancer.
Although VR has been used with success to treat various psychological conditions (e.g., phobias, PTSD), its potential in helping cancer patients experience an improved mood and hence better quality of life has not yet been tested.
In this project the investigators will first develop the virtual content (e.g., natural scenes) that patients will experience within a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
The investigators will then carry out a randomized, double blind, crossover trial with 50 hospitalized cancer patients to test whether they can benefit psychologically and emotionally from their interaction with an immersive environment compared to those who will experience a guided imagery intervention.
A positive result will open the route for the future development of affordable self-administered VR solutions for treating the psychological side-effects of cancer treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Although VR has been used with success to treat various psychological conditions (e.g., phobias, PTSD), its potential in helping cancer patients experience an improved mood and hence better quality of life has not yet been tested.
In this project the investigators will first develop the virtual content (e.g., natural scenes) that patients will experience within a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
The investigators will then carry out a randomized, double blind, crossover trial with 50 hospitalized cancer patients to test whether they can benefit psychologically and emotionally from their interaction with an immersive environment compared to those who will experience a guided imagery intervention.
A positive result will open the route for the future development of affordable self-administered VR solutions for treating the psychological side-effects of cancer treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2047
- American Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients will be included if they had a histopathological diagnosis of cancer (different types are allowed)
- were 18 years or older, on active treatment and were receiving care at the hospital as inpatients
- Eligible participants will need to be able to speak and understand Greek and they had given written informed consent
- Participants should also have a score of >60 on the POMS total mood disturbance scale, a >50 on the Karnofsky Performance Scale Index
- a mean of >50 on the Attentional Function Index (AFI)
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were receiving palliative care
- they had an impaired cognitive ability or
- they had an impaired visual ability
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention VE
Session of Immersive Virtual Reality (VR) and Session of Guided Imagery
|
Patients in this group will experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
Following a resting period the patients will then experience the guided imagery session (e.g.
visual images of pleasant scenery)
Patients in this group will experience the guided imagery (e.g.
visual images of pleasant scenery).
Following a resting period the patients will then experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller
|
|
Active Comparator: Intervention GI
Session of Immersive Virtual Reality (VR) and Session of Guided Imagery
|
Patients in this group will experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
Following a resting period the patients will then experience the guided imagery session (e.g.
visual images of pleasant scenery)
Patients in this group will experience the guided imagery (e.g.
visual images of pleasant scenery).
Following a resting period the patients will then experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Mood Disturbances as measured by the POMS
Aikaikkuna: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
The POMS total mood disturbance comprises subscales that evaluate anxiety, depression, anger, vigor, fatigue, and confusion.
The possible range of scores for the TMDS is -40 through 192 with higher scores indicating greater mood.
Lower scores indicate an improvement in mood
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Quality of Life as measured by FACT-G
Aikaikkuna: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
FACT-G, is a self-report instrument consisting of 27-items
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
|
Changes in Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Measurement of Blood Pressure
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
|
Changes in Heart Rate
Aikaikkuna: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Measurement of Heart Rate
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Charalambous, andreas.charalambous@cut.ac.cy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-VES-91
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .