Virtual Environments in Patients Receiving Treatment for Cancer (VE)
17 июля 2020 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
The Effectiveness of Virtual Environment on the Adverse Psychological Effects in Patients Receiving Treatment for Cancer
The mood disturbances that lung cancer patients experience during and after chemotherapy have a debilitating effect on their quality of life.
The goal of the proposed project is to develop and test an intervention that relies on the use of immersive Virtual Reality (VR) to combat the adverse psychological/emotional consequences of receiving treatment for cancer.
Although VR has been used with success to treat various psychological conditions (e.g., phobias, PTSD), its potential in helping cancer patients experience an improved mood and hence better quality of life has not yet been tested.
In this project the investigators will first develop the virtual content (e.g., natural scenes) that patients will experience within a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
The investigators will then carry out a randomized, double blind, crossover trial with 50 hospitalized cancer patients to test whether they can benefit psychologically and emotionally from their interaction with an immersive environment compared to those who will experience a guided imagery intervention.
A positive result will open the route for the future development of affordable self-administered VR solutions for treating the psychological side-effects of cancer treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Although VR has been used with success to treat various psychological conditions (e.g., phobias, PTSD), its potential in helping cancer patients experience an improved mood and hence better quality of life has not yet been tested.
In this project the investigators will first develop the virtual content (e.g., natural scenes) that patients will experience within a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
The investigators will then carry out a randomized, double blind, crossover trial with 50 hospitalized cancer patients to test whether they can benefit psychologically and emotionally from their interaction with an immersive environment compared to those who will experience a guided imagery intervention.
A positive result will open the route for the future development of affordable self-administered VR solutions for treating the psychological side-effects of cancer treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 2047
- American Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients will be included if they had a histopathological diagnosis of cancer (different types are allowed)
- were 18 years or older, on active treatment and were receiving care at the hospital as inpatients
- Eligible participants will need to be able to speak and understand Greek and they had given written informed consent
- Participants should also have a score of >60 on the POMS total mood disturbance scale, a >50 on the Karnofsky Performance Scale Index
- a mean of >50 on the Attentional Function Index (AFI)
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were receiving palliative care
- they had an impaired cognitive ability or
- they had an impaired visual ability
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention VE
Session of Immersive Virtual Reality (VR) and Session of Guided Imagery
|
Patients in this group will experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
Following a resting period the patients will then experience the guided imagery session (e.g.
visual images of pleasant scenery)
Patients in this group will experience the guided imagery (e.g.
visual images of pleasant scenery).
Following a resting period the patients will then experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller
|
|
Активный компаратор: Intervention GI
Session of Immersive Virtual Reality (VR) and Session of Guided Imagery
|
Patients in this group will experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller.
Following a resting period the patients will then experience the guided imagery session (e.g.
visual images of pleasant scenery)
Patients in this group will experience the guided imagery (e.g.
visual images of pleasant scenery).
Following a resting period the patients will then experience the virtual content (e.g., natural scenes) through a Head-Mounted-Display, simulating movement by manipulating a gesture controller
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Mood Disturbances as measured by the POMS
Временное ограничение: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
The POMS total mood disturbance comprises subscales that evaluate anxiety, depression, anger, vigor, fatigue, and confusion.
The possible range of scores for the TMDS is -40 through 192 with higher scores indicating greater mood.
Lower scores indicate an improvement in mood
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Quality of Life as measured by FACT-G
Временное ограничение: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
FACT-G, is a self-report instrument consisting of 27-items
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
|
Changes in Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Measurement of Blood Pressure
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
|
Changes in Heart Rate
Временное ограничение: Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Measurement of Heart Rate
|
Baseline and then participants will be followed for the duration of the intervention, an expected average of 8 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Charalambous, andreas.charalambous@cut.ac.cy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AC-VES-91
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .