- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02437305
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Roopal Kundu, Northwestern University
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color: A Targeted Educational Intervention
This study will examine the effectiveness of a targeted, health literate educational intervention for people of color compared to a standard melanoma education pamphlet for increasing knowledge and promoting early melanoma detection.
It is hypothesized that people of color are less aware of their risk for developing melanoma and that a targeted educational intervention will help increase knowledge and promote early melanoma detection especially in individuals with low health literacy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This targeted educational intervention will compare a standard melanoma education pamphlet with one that has been modified to target people of color.
Both pamphlets will include the ABCDEs of melanoma, risk factors, prevention and treatment.
In addition, the targeted pamphlet will incorporate the recommendations made by people of color in previous studies.
The pamphlets will be randomized to subjects at a study visit along with a health literacy test and a questionnaire aimed at determining subjects' baseline melanoma knowledge and current melanoma prevention practices.
2 months post-intervention, a follow-up phone call will be made to assess subject knowledge retention and behavior change.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Self-identifies with one of the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Exclusion Criteria:
- Not proficient in English
- Unable to give informed consent
- Does not self-identify with the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABCDEs of Melanoma Skin Cancer
A modified melanoma educational intervention that uses the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation but also incorporates the nomenclature "melanoma skin cancer"; indicates that melanoma is relevant for everyone regardless of race and ethnicity; includes images of melanoma on ethnic skin; informs people of the likelihood of melanoma developing in acral, subungual and mucosal surfaces; and provides guidance on self-skin examinations.
|
Modified melanoma educational intervention that is targeted towards people of color.
|
|
Active Comparator: ABCDEs of Melanoma
A conventional melanoma educational intervention using the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation.
|
Conventional melanoma educational intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Performed Regular Self-Skin Examinations
Aikaikkuna: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one immediately post-intervention and one 2 months post-intervention.
5 questions will assess whether or not the patient has completed skin-self examinations and knows which areas of the skin to pay attention to.
The pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaire will be evaluated to determine the number of participants that performed regular self-skin examinations.
|
2 months post-intervention
|
|
Number of Participants With Correct Answers on Melanoma Perception Pre-intervention and 2 Months Post-intervention
Aikaikkuna: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one post-intervention, and one 2 months post-intervention.
Several questions will assess the participants knowledge of general melanoma, what it looks like and what are its risk factors.
To determine participant retention, the pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaires will be evaluated.
|
2 months post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roopal V Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agbai ON, Buster K, Sanchez M, Hernandez C, Kundu RV, Chiu M, Roberts WE, Draelos ZD, Bhushan R, Taylor SC, Lim HW. Skin cancer and photoprotection in people of color: a review and recommendations for physicians and the public. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):748-762. doi: 10.1016/j.jaad.2013.11.038. Epub 2014 Jan 28.
- Cormier JN, Xing Y, Ding M, Lee JE, Mansfield PF, Gershenwald JE, Ross MI, Du XL. Ethnic differences among patients with cutaneous melanoma. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1907-14. doi: 10.1001/archinte.166.17.1907.
- Freeman HP. Poverty, culture, and social injustice: determinants of cancer disparities. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):72-7. doi: 10.3322/canjclin.54.2.72. No abstract available.
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Robinson JK, Joshi KM, Ortiz S, Kundu RV. Melanoma knowledge, perception, and awareness in ethnic minorities in Chicago: recommendations regarding education. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):313-20. doi: 10.1002/pon.1736.
- Chao LX, Patterson SSL, Rademaker AW, Liu D, Kundu RV. Melanoma Perception in People of Color: A Targeted Educational Intervention. Am J Clin Dermatol. 2017 Jun;18(3):419-427. doi: 10.1007/s40257-016-0244-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00200459
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ABCDEs of Melanoma Skin Cancer
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrytointiJalkojen laskimohaavat | Laskimo jalkahaava (VLU) | Laskimo jalka | Ei-parantava laskimoiden jalkahaavaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat