- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02437305
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color
30 ноября 2016 г. обновлено: Roopal Kundu, Northwestern University
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color: A Targeted Educational Intervention
This study will examine the effectiveness of a targeted, health literate educational intervention for people of color compared to a standard melanoma education pamphlet for increasing knowledge and promoting early melanoma detection.
It is hypothesized that people of color are less aware of their risk for developing melanoma and that a targeted educational intervention will help increase knowledge and promote early melanoma detection especially in individuals with low health literacy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This targeted educational intervention will compare a standard melanoma education pamphlet with one that has been modified to target people of color.
Both pamphlets will include the ABCDEs of melanoma, risk factors, prevention and treatment.
In addition, the targeted pamphlet will incorporate the recommendations made by people of color in previous studies.
The pamphlets will be randomized to subjects at a study visit along with a health literacy test and a questionnaire aimed at determining subjects' baseline melanoma knowledge and current melanoma prevention practices.
2 months post-intervention, a follow-up phone call will be made to assess subject knowledge retention and behavior change.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Self-identifies with one of the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Exclusion Criteria:
- Not proficient in English
- Unable to give informed consent
- Does not self-identify with the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ABCDEs of Melanoma Skin Cancer
A modified melanoma educational intervention that uses the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation but also incorporates the nomenclature "melanoma skin cancer"; indicates that melanoma is relevant for everyone regardless of race and ethnicity; includes images of melanoma on ethnic skin; informs people of the likelihood of melanoma developing in acral, subungual and mucosal surfaces; and provides guidance on self-skin examinations.
|
Modified melanoma educational intervention that is targeted towards people of color.
|
|
Активный компаратор: ABCDEs of Melanoma
A conventional melanoma educational intervention using the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation.
|
Conventional melanoma educational intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Performed Regular Self-Skin Examinations
Временное ограничение: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one immediately post-intervention and one 2 months post-intervention.
5 questions will assess whether or not the patient has completed skin-self examinations and knows which areas of the skin to pay attention to.
The pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaire will be evaluated to determine the number of participants that performed regular self-skin examinations.
|
2 months post-intervention
|
|
Number of Participants With Correct Answers on Melanoma Perception Pre-intervention and 2 Months Post-intervention
Временное ограничение: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one post-intervention, and one 2 months post-intervention.
Several questions will assess the participants knowledge of general melanoma, what it looks like and what are its risk factors.
To determine participant retention, the pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaires will be evaluated.
|
2 months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roopal V Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agbai ON, Buster K, Sanchez M, Hernandez C, Kundu RV, Chiu M, Roberts WE, Draelos ZD, Bhushan R, Taylor SC, Lim HW. Skin cancer and photoprotection in people of color: a review and recommendations for physicians and the public. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):748-762. doi: 10.1016/j.jaad.2013.11.038. Epub 2014 Jan 28.
- Cormier JN, Xing Y, Ding M, Lee JE, Mansfield PF, Gershenwald JE, Ross MI, Du XL. Ethnic differences among patients with cutaneous melanoma. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1907-14. doi: 10.1001/archinte.166.17.1907.
- Freeman HP. Poverty, culture, and social injustice: determinants of cancer disparities. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):72-7. doi: 10.3322/canjclin.54.2.72. No abstract available.
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Robinson JK, Joshi KM, Ortiz S, Kundu RV. Melanoma knowledge, perception, and awareness in ethnic minorities in Chicago: recommendations regarding education. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):313-20. doi: 10.1002/pon.1736.
- Chao LX, Patterson SSL, Rademaker AW, Liu D, Kundu RV. Melanoma Perception in People of Color: A Targeted Educational Intervention. Am J Clin Dermatol. 2017 Jun;18(3):419-427. doi: 10.1007/s40257-016-0244-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00200459
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .