- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02437305
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color
30 novembre 2016 mis à jour par: Roopal Kundu, Northwestern University
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color: A Targeted Educational Intervention
This study will examine the effectiveness of a targeted, health literate educational intervention for people of color compared to a standard melanoma education pamphlet for increasing knowledge and promoting early melanoma detection.
It is hypothesized that people of color are less aware of their risk for developing melanoma and that a targeted educational intervention will help increase knowledge and promote early melanoma detection especially in individuals with low health literacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This targeted educational intervention will compare a standard melanoma education pamphlet with one that has been modified to target people of color.
Both pamphlets will include the ABCDEs of melanoma, risk factors, prevention and treatment.
In addition, the targeted pamphlet will incorporate the recommendations made by people of color in previous studies.
The pamphlets will be randomized to subjects at a study visit along with a health literacy test and a questionnaire aimed at determining subjects' baseline melanoma knowledge and current melanoma prevention practices.
2 months post-intervention, a follow-up phone call will be made to assess subject knowledge retention and behavior change.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Self-identifies with one of the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Exclusion Criteria:
- Not proficient in English
- Unable to give informed consent
- Does not self-identify with the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ABCDEs of Melanoma Skin Cancer
A modified melanoma educational intervention that uses the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation but also incorporates the nomenclature "melanoma skin cancer"; indicates that melanoma is relevant for everyone regardless of race and ethnicity; includes images of melanoma on ethnic skin; informs people of the likelihood of melanoma developing in acral, subungual and mucosal surfaces; and provides guidance on self-skin examinations.
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Modified melanoma educational intervention that is targeted towards people of color.
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Comparateur actif: ABCDEs of Melanoma
A conventional melanoma educational intervention using the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation.
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Conventional melanoma educational intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants That Performed Regular Self-Skin Examinations
Délai: 2 months post-intervention
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The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one immediately post-intervention and one 2 months post-intervention.
5 questions will assess whether or not the patient has completed skin-self examinations and knows which areas of the skin to pay attention to.
The pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaire will be evaluated to determine the number of participants that performed regular self-skin examinations.
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2 months post-intervention
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Number of Participants With Correct Answers on Melanoma Perception Pre-intervention and 2 Months Post-intervention
Délai: 2 months post-intervention
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The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one post-intervention, and one 2 months post-intervention.
Several questions will assess the participants knowledge of general melanoma, what it looks like and what are its risk factors.
To determine participant retention, the pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaires will be evaluated.
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2 months post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roopal V Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agbai ON, Buster K, Sanchez M, Hernandez C, Kundu RV, Chiu M, Roberts WE, Draelos ZD, Bhushan R, Taylor SC, Lim HW. Skin cancer and photoprotection in people of color: a review and recommendations for physicians and the public. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):748-762. doi: 10.1016/j.jaad.2013.11.038. Epub 2014 Jan 28.
- Cormier JN, Xing Y, Ding M, Lee JE, Mansfield PF, Gershenwald JE, Ross MI, Du XL. Ethnic differences among patients with cutaneous melanoma. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1907-14. doi: 10.1001/archinte.166.17.1907.
- Freeman HP. Poverty, culture, and social injustice: determinants of cancer disparities. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):72-7. doi: 10.3322/canjclin.54.2.72. No abstract available.
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Robinson JK, Joshi KM, Ortiz S, Kundu RV. Melanoma knowledge, perception, and awareness in ethnic minorities in Chicago: recommendations regarding education. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):313-20. doi: 10.1002/pon.1736.
- Chao LX, Patterson SSL, Rademaker AW, Liu D, Kundu RV. Melanoma Perception in People of Color: A Targeted Educational Intervention. Am J Clin Dermatol. 2017 Jun;18(3):419-427. doi: 10.1007/s40257-016-0244-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimation)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00200459
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