- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02437305
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color
30 november 2016 bijgewerkt door: Roopal Kundu, Northwestern University
Melanoma Perception and Health Literacy in People of Color: A Targeted Educational Intervention
This study will examine the effectiveness of a targeted, health literate educational intervention for people of color compared to a standard melanoma education pamphlet for increasing knowledge and promoting early melanoma detection.
It is hypothesized that people of color are less aware of their risk for developing melanoma and that a targeted educational intervention will help increase knowledge and promote early melanoma detection especially in individuals with low health literacy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This targeted educational intervention will compare a standard melanoma education pamphlet with one that has been modified to target people of color.
Both pamphlets will include the ABCDEs of melanoma, risk factors, prevention and treatment.
In addition, the targeted pamphlet will incorporate the recommendations made by people of color in previous studies.
The pamphlets will be randomized to subjects at a study visit along with a health literacy test and a questionnaire aimed at determining subjects' baseline melanoma knowledge and current melanoma prevention practices.
2 months post-intervention, a follow-up phone call will be made to assess subject knowledge retention and behavior change.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Self-identifies with one of the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Exclusion Criteria:
- Not proficient in English
- Unable to give informed consent
- Does not self-identify with the following races/ethnicities: African American, Asian/Pacific Islander, American Indian and Alaskan Native, or Hispanic
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABCDEs of Melanoma Skin Cancer
A modified melanoma educational intervention that uses the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation but also incorporates the nomenclature "melanoma skin cancer"; indicates that melanoma is relevant for everyone regardless of race and ethnicity; includes images of melanoma on ethnic skin; informs people of the likelihood of melanoma developing in acral, subungual and mucosal surfaces; and provides guidance on self-skin examinations.
|
Modified melanoma educational intervention that is targeted towards people of color.
|
|
Actieve vergelijker: ABCDEs of Melanoma
A conventional melanoma educational intervention using the "ABCDEs of Melanoma" pamphlet from the Skin Cancer Foundation.
|
Conventional melanoma educational intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Performed Regular Self-Skin Examinations
Tijdsspanne: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one immediately post-intervention and one 2 months post-intervention.
5 questions will assess whether or not the patient has completed skin-self examinations and knows which areas of the skin to pay attention to.
The pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaire will be evaluated to determine the number of participants that performed regular self-skin examinations.
|
2 months post-intervention
|
|
Number of Participants With Correct Answers on Melanoma Perception Pre-intervention and 2 Months Post-intervention
Tijdsspanne: 2 months post-intervention
|
The subject will complete 3 questionnaires: one pre-intervention, one post-intervention, and one 2 months post-intervention.
Several questions will assess the participants knowledge of general melanoma, what it looks like and what are its risk factors.
To determine participant retention, the pre-intervention and 2 month post-intervention questionnaires will be evaluated.
|
2 months post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roopal V Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agbai ON, Buster K, Sanchez M, Hernandez C, Kundu RV, Chiu M, Roberts WE, Draelos ZD, Bhushan R, Taylor SC, Lim HW. Skin cancer and photoprotection in people of color: a review and recommendations for physicians and the public. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):748-762. doi: 10.1016/j.jaad.2013.11.038. Epub 2014 Jan 28.
- Cormier JN, Xing Y, Ding M, Lee JE, Mansfield PF, Gershenwald JE, Ross MI, Du XL. Ethnic differences among patients with cutaneous melanoma. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1907-14. doi: 10.1001/archinte.166.17.1907.
- Freeman HP. Poverty, culture, and social injustice: determinants of cancer disparities. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):72-7. doi: 10.3322/canjclin.54.2.72. No abstract available.
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Robinson JK, Joshi KM, Ortiz S, Kundu RV. Melanoma knowledge, perception, and awareness in ethnic minorities in Chicago: recommendations regarding education. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):313-20. doi: 10.1002/pon.1736.
- Chao LX, Patterson SSL, Rademaker AW, Liu D, Kundu RV. Melanoma Perception in People of Color: A Targeted Educational Intervention. Am J Clin Dermatol. 2017 Jun;18(3):419-427. doi: 10.1007/s40257-016-0244-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00200459
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
Institute of Oncology LjubljanaWervingMELANOMA | HUIDNEOPLASMA'SSlovenië
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKVoltooid