Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neural Changes Associated With a Mindfulness-based Intervention for Young Adults With Childhood Maltreatment

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Childhood trauma is remarkably prevalent, and it has long lasting impact on mental health and neural development. This trial aims to see whether the 8-week mindfulness based intervention can reduce stress related psychological symptoms for young adults with childhood maltreatment, and whether it can promote neural plasticity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study recruits young adults with childhood adversity; enrolled subjects either receive an 8-week mindfulness based intervention, or wait for 8 weeks before receiving the intervention. MRI and a battery of self report questionnaires will be administered before and after the intervention; subjects on the waiting list will undergo the same research procedures at the same time as subjects in the intervention group. Primary hypotheses include improved hippocampal plasticity, increased mindfulness and reduced stress and related psychological symptoms.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Experience of childhood maltreatment
  • With current age between 19 to 35 years old
  • With current symptoms of depression or anxiety or PTSD or significant general stress.

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disorders with psychotic features
  • Suicidal attempts during the past six months
  • Neurological disorders
  • And common MRI exclusion criteria
  • Prior history with the mindfulness based stress reduction program or other systematic meditation programs.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness group
This arm receives an 8-week mindfulness based behavioral intervention program.
Käyttäytyminen: Mindfulness based intervention
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.
Muut: Waitlist control group
This arm waits while the mindfulness group receives their intervention, and then receives the mindfulness based intervention after their waiting period.
Käyttäytyminen: Mindfulness based intervention
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Subjects' Perceived Stress Level
Aikaikkuna: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the Perceived Stress Scale scores (post- intervention scores minus pre- intervention scores). Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The Perceived Stress Scale is a 10 item scale (each responded with Likert scale 0-4), the scale score is the sum of all items, thus the full range of PSS scores is 0-40, with higher scores means worse stress. A reduction in PSS scores (i.e., the change scores being negative) indicates subjects have improved after the intervention by becoming less stressed.
After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes of Mindfulness
Aikaikkuna: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the mindfulness level as measured by the Mindful Attention Awareness Scale (post-intervention scores minus pre-intervention scores).

Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The MAAS is a 15-item scale each responded with Likert scale 1-6; the MAAS score calculated as the mean of all items, thus the full range of the score is 1-6, with higher scores meaning more mindful. An increase in MAAS score (i.e., a positive score change )means the subject has improved after the intervention by becoming more mindful.
After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Lazar, PhD, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P000295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness based intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa