Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neural Changes Associated With a Mindfulness-based Intervention for Young Adults With Childhood Maltreatment

22 марта 2021 г. обновлено: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Childhood trauma is remarkably prevalent, and it has long lasting impact on mental health and neural development. This trial aims to see whether the 8-week mindfulness based intervention can reduce stress related psychological symptoms for young adults with childhood maltreatment, and whether it can promote neural plasticity.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study recruits young adults with childhood adversity; enrolled subjects either receive an 8-week mindfulness based intervention, or wait for 8 weeks before receiving the intervention. MRI and a battery of self report questionnaires will be administered before and after the intervention; subjects on the waiting list will undergo the same research procedures at the same time as subjects in the intervention group. Primary hypotheses include improved hippocampal plasticity, increased mindfulness and reduced stress and related psychological symptoms.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Experience of childhood maltreatment
  • With current age between 19 to 35 years old
  • With current symptoms of depression or anxiety or PTSD or significant general stress.

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disorders with psychotic features
  • Suicidal attempts during the past six months
  • Neurological disorders
  • And common MRI exclusion criteria
  • Prior history with the mindfulness based stress reduction program or other systematic meditation programs.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mindfulness group
This arm receives an 8-week mindfulness based behavioral intervention program.
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.
Другой: Waitlist control group
This arm waits while the mindfulness group receives their intervention, and then receives the mindfulness based intervention after their waiting period.
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in Subjects' Perceived Stress Level
Временное ограничение: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the Perceived Stress Scale scores (post- intervention scores minus pre- intervention scores). Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The Perceived Stress Scale is a 10 item scale (each responded with Likert scale 0-4), the scale score is the sum of all items, thus the full range of PSS scores is 0-40, with higher scores means worse stress. A reduction in PSS scores (i.e., the change scores being negative) indicates subjects have improved after the intervention by becoming less stressed.

After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes of Mindfulness
Временное ограничение: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the mindfulness level as measured by the Mindful Attention Awareness Scale (post-intervention scores minus pre-intervention scores).

Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The MAAS is a 15-item scale each responded with Likert scale 1-6; the MAAS score calculated as the mean of all items, thus the full range of the score is 1-6, with higher scores meaning more mindful. An increase in MAAS score (i.e., a positive score change )means the subject has improved after the intervention by becoming more mindful.

After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sara Lazar, PhD, MGH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Mindfulness based intervention

Подписаться