Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neural Changes Associated With a Mindfulness-based Intervention for Young Adults With Childhood Maltreatment

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Childhood trauma is remarkably prevalent, and it has long lasting impact on mental health and neural development. This trial aims to see whether the 8-week mindfulness based intervention can reduce stress related psychological symptoms for young adults with childhood maltreatment, and whether it can promote neural plasticity.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study recruits young adults with childhood adversity; enrolled subjects either receive an 8-week mindfulness based intervention, or wait for 8 weeks before receiving the intervention. MRI and a battery of self report questionnaires will be administered before and after the intervention; subjects on the waiting list will undergo the same research procedures at the same time as subjects in the intervention group. Primary hypotheses include improved hippocampal plasticity, increased mindfulness and reduced stress and related psychological symptoms.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Experience of childhood maltreatment
  • With current age between 19 to 35 years old
  • With current symptoms of depression or anxiety or PTSD or significant general stress.

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disorders with psychotic features
  • Suicidal attempts during the past six months
  • Neurological disorders
  • And common MRI exclusion criteria
  • Prior history with the mindfulness based stress reduction program or other systematic meditation programs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness group
This arm receives an 8-week mindfulness based behavioral intervention program.
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.
Inny: Waitlist control group
This arm waits while the mindfulness group receives their intervention, and then receives the mindfulness based intervention after their waiting period.
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Subjects' Perceived Stress Level
Ramy czasowe: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the Perceived Stress Scale scores (post- intervention scores minus pre- intervention scores). Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The Perceived Stress Scale is a 10 item scale (each responded with Likert scale 0-4), the scale score is the sum of all items, thus the full range of PSS scores is 0-40, with higher scores means worse stress. A reduction in PSS scores (i.e., the change scores being negative) indicates subjects have improved after the intervention by becoming less stressed.

After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes of Mindfulness
Ramy czasowe: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Changes in the mindfulness level as measured by the Mindful Attention Awareness Scale (post-intervention scores minus pre-intervention scores).

Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject.

The MAAS is a 15-item scale each responded with Likert scale 1-6; the MAAS score calculated as the mean of all items, thus the full range of the score is 1-6, with higher scores meaning more mindful. An increase in MAAS score (i.e., a positive score change )means the subject has improved after the intervention by becoming more mindful.

After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Lazar, PhD, MGH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mindfulness based intervention

3
Subskrybuj