- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02447744
Neural Changes Associated With a Mindfulness-based Intervention for Young Adults With Childhood Maltreatment
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Experience of childhood maltreatment
- With current age between 19 to 35 years old
- With current symptoms of depression or anxiety or PTSD or significant general stress.
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric disorders with psychotic features
- Suicidal attempts during the past six months
- Neurological disorders
- And common MRI exclusion criteria
- Prior history with the mindfulness based stress reduction program or other systematic meditation programs.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mindfulness group
This arm receives an 8-week mindfulness based behavioral intervention program.
|
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.
|
Inny: Waitlist control group
This arm waits while the mindfulness group receives their intervention, and then receives the mindfulness based intervention after their waiting period.
|
The intervention is an 8-week structured mindfulness based behavioral intervention program that teaches mindfulness meditation, mindful yoga and psychological knowledge about stress.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in Subjects' Perceived Stress Level
Ramy czasowe: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.
|
Changes in the Perceived Stress Scale scores (post- intervention scores minus pre- intervention scores). Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject. The Perceived Stress Scale is a 10 item scale (each responded with Likert scale 0-4), the scale score is the sum of all items, thus the full range of PSS scores is 0-40, with higher scores means worse stress. A reduction in PSS scores (i.e., the change scores being negative) indicates subjects have improved after the intervention by becoming less stressed. |
After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes of Mindfulness
Ramy czasowe: After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.
|
Changes in the mindfulness level as measured by the Mindful Attention Awareness Scale (post-intervention scores minus pre-intervention scores). Relevant time points used in the calculation include baseline scores at enrollment, and post-intervention/waiting period scores after 2 months of intervention or waiting period. Calculations of the change entail post-intervention/waiting period scores minus baseline scores for each individual subject. The MAAS is a 15-item scale each responded with Likert scale 1-6; the MAAS score calculated as the mean of all items, thus the full range of the score is 1-6, with higher scores meaning more mindful. An increase in MAAS score (i.e., a positive score change )means the subject has improved after the intervention by becoming more mindful. |
After the 8-week intervention program compared to baseline measurement, or the same time as the intervention group for subjects on the waiting list.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Lazar, PhD, MGH
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000295
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mindfulness based intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone