IVF versus LOD naisilla, joilla on CC-resistentti PCOS
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez
Koeputkihedelmöitys vs. laparoskooppinen munasarjojen poraus naisilla, joilla on klomifeenisitraattiresistentti munasarjojen monirakkulatauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata koeputkihedelmöityksen (IVF) tehoa laparoskooppiseen munasarjaporaukseen (LOD) hedelmättömillä naisilla, joilla on klomifeenisitraatti (CC) -resistentti munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; IVF-ryhmä ja LOD-ryhmä.
IVF-ryhmän naiset käyvät läpi yhden täyden IVF-syklin.
LOD-ryhmän naiset altistetaan LOD:lle ja sen jälkeen munasarjojen stimulaatiolle, jos spontaania ovulaatiota ei tapahdu 2 kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Private fertility care centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, joilla on Rotterdamin kriteerien mukainen PCOS.
- CC-resistenssi (määritelty ovulaation epäonnistumisena sen jälkeen, kun CC:tä on saatu 150 mg/vrk 5 peräkkäisenä päivänä sykliä kohti, vähintään 3 peräkkäisen syklin ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 35 vuotta.
- Muiden lapsettomuustekijöiden kuin anovulatorisen PCOS:n esiintyminen.
- Aikaisempi munasarjaleikkaus tai yhden munasarjan kirurginen poisto.
- Aiempi altistuminen sytotoksisille lääkkeille tai lantion säteilylle.
- Suun kautta otettava hypoglykeeminen tai hormonaalinen hoito joko tällä hetkellä tai edellisten 3 kuukauden aikana.
- Aineenvaihdunta- tai hormonaaliset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVF ryhmä
Naisille tehdään yksi täysi IVF-sykli
|
Naisille tehdään yksi IVF-sykli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LOD ryhmä
Naisille tehdään LOD ja sen jälkeen munasarjojen stimulaatio, jos spontaania ovulaatiota ei tapahdu 2 kuukauden kuluessa
|
Naisille tehdään LOD ja sen jälkeen munasarjojen stimulaatio, jos spontaania ovulaatiota ei tapahdu 2 kuukauden kuluessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Elävänä syntyneiden määrä jaettuna naisten lukumäärällä
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen määrä (ennen 12 raskausviikkoa) jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
|
12 viikon raskausikä
|
|
Varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta
|
OHSS:n ilmaantuvuus 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta käynnistymisestä
|
9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Raskausaika 6-8 viikkoa
|
Kliinisten raskauksien määrä jaettuna naisten lukumäärällä
|
Raskausaika 6-8 viikkoa
|
|
Monisikiön raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
|
Monisikiöisten raskauksien määrä jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
|
12 viikon raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Gibreel, Dr, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .