- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496728
NUYou:mHealth Intervention to Preserve and Promote Ideal Cardiovascular Health (NUYou)
American Heart Association Strategically Focused Research Network: mHealth Intervention to Preserve and Promote Ideal Cardiovascular Health
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Freshman college students at Northwestern University will be cluster randomized to two groups based on their dorm. The intervention for one group will target smoking, physical activity, BMI and consumption of fruits and vegetables. The intervention in the second group will target traveling behavior, sexual risk behaviors, sunscreen use and hydration. Baseline health and lifestyle measures will be assessed for each participant prior to intervention. Health assessments will measure height, weight, fasting glucose, total cholesterol and carbon monoxide. The lifestyle measure will ask questions about physical activity, diet, alcohol and tobacco use, safe sex practices, driving habits, and sunscreen use. These same measures will be repeated during the fall of the students' sophomore and junior years.
Participants will be given a mobile application and encouraged to track some behaviors. In addition, participants will be asked to answer weekly questions regarding health behaviors.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Freshman at Northwestern University in the fall of 2015
- Live on campus
- Read, write and speak English
- Own an Iphone or Android smart phone
Exclusion Criteria:
- Pregnant or trying to become pregnant
- Established cardiovascular disease
- Unstable psychiatric or medical condition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardiovascular Health
Participants will be given the results of their health assessment and feedback regarding their health behaviors and overall health.
Recommendations for change will be given if warranted.
Participants will download the study's mobile health application on their smartphone.
They will then be asked to report once a week about their health behaviors on the application.
Participants will also be asked to self-monitor health behaviors that are not already at ideal levels using the study application (environmental cues).
Participants will be asked to join a secret Facebook group where informational materials will be posted, participants can post about study health behaviors and social interaction around health behaviors can occur (social support and environmental cues).
|
An application on a smart phone that is designed to help individuals self-monitor health behaviors.
Text messages, informational posts and reminders supporting healthy behaviors.
Participants may interact with each other through a private Facebook group.
Educational materials regarding healthy behaviors.
|
|
Active Comparator: Whole Health
Participants will be given the results of their health assessment.
They will then receive educational materials about sunscreen use, safe sex, hydration and vehicular safety.
Participants will download the study's mobile health application on their smartphone.
They will then be asked to report once a week about their health behaviors on the application.
Participants will also be asked to self-monitor how much water they drink using the study application.
Participants will be asked to join a secret Facebook group where informational materials will be posted, they can post about study health behaviors and social interaction around health behaviors can occur (social support and environmental cues).
|
An application on a smart phone that is designed to help individuals self-monitor health behaviors.
Text messages, informational posts and reminders supporting healthy behaviors.
Participants may interact with each other through a private Facebook group.
Educational materials regarding healthy behaviors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Heart Association MyLifeCheck (Simple 7) score as a measure of cardiovascular health
Aikaikkuna: 2 years
|
Participant's Simple 7 score is the sum of 7 cardiovascular health metrics attained at ideal levels as defined by American Heart Association.
1) physically active - Exercising at least 150 minutes of moderate or 75 minutes of vigorous physical activity per week.
2) Good diet quality - Eating 5 servings of fruits and vegetables per day, at least 3 servings of whole grain, and no more than 16 oz. of soda per day, rarely or never eats high sodium foods or processed meats.
3) nonsmoking - nonsmoker for at least a year.
4) not overweight - BMI < 25 kg/m2.
5) normoglycemic - fasting glucose < 100 mg/dl.
6) not hypercholesterolemic : total Cholesterol < 200 mg/dl.
7) not hypertensive.
Blood Pressure <120/<80.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14SFRN20480260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .