Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Level Laser Therapy in Heart Failure Patients.

keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Acute Effects of Low Level Laser Therapy in Muscle Function of Patients With Heart Failure.

Heart failure (HF) is an important public health problem being considered an emerging epidemic, therefore, strategies are essential to improve symptoms and to decrease the money expenditure on healthcare. Based on the knowledge about the syndrome of heart failure, new approaches are needed to decrease the symptoms, to enhance the quality of life of these patients and highlight the non-pharmacological therapies such as the use of phototherapy. The objective of this study is to study the effect of low level laser therapy in muscle function and tissue oxygenation of the lower limbs in patients with heart failure. It is a randomized, double-blind, including 20 individuals with heart failure, with stable, class II or III according to the New York Heart Association (NYHA). It will be evaluated the acute effects of a LASER intervention applied before a fatigue protocol throught muscle function and tissue oxygenation in the participants. Evaluations will be performed by an isokinetic dynamometer, near infrared spectroscopy (NIRS) and electromyography . It will be analyzed the concentration of oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin, total hemoglobin concentration, the difference between these concentrations, muscular torque, fatigue index and muscle activation. The data will be subjected to distribution normality test and if they have normal distribution, the differences between the interventions will be checked by analysis of variance, considering significant ap <0.05. If the data is non-parametric distribution will be using the Mann-Whitney or Kruskal-Wallis. The SPSS 19.0 software will be used as a tool for data analysis. The investigators expected to find as outcomes of this study an increase in peripheral muscle function and tissue oxygenation and also a delay in the development of muscle fatigue in patients with HF submitted to acute intervention with LASER.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Day 1: Informed Consent signature and Clear (IC); Application of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ); Measurement of the muscle thickness with use of ultrasound; Anatomical points definition for electrode placement of Electromyography (EMG); Warming up on stationary bike; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Baseline measurement (peak torque and muscle fatigue protocol); Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.

Day 2: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.

Day 3: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050170
        • Rekrytointi
        • UFCSPA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marilia Lambrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants who consent to cooperate with this study and meet the following inclusion criteria: a) to have a clinical diagnosis of heart failure (ejection fraction of the left ventricle less than 40% secondary to ischemia or idiopathic dilated cardiomyopathy) functional class II or III, according to the NYHA classification ; b) be medically stable in the 30 days prior to enrollment in the study and, c) not have participated or are participating in cardiac rehabilitation program.

Exclusion Criteria:

  • The sample shall be excluded: a) participants who did not consent to participate in the study, b) participants with present insufficient level of understanding for the tests, c) participants that are making use of anti-inflammatory drugs steroids and nonsteroidal, d) the ones that have limitations to perform physical activity (exacerbation of fatigue, extreme breathlessness, arthritis, claudication, angina), e) participants with musculoskeletal disease, brain vascular disease and psychiatric illness and f) the ones who not adhere to the schedule of activities proposed in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LASER

Subject will receive application of LASER before muscle fatigue protocol.

Note: this is a crossover study.
Laite: LASER
Low level LASER therapy will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.
Placebo Comparator: LASER PLACEBO

Subject will receive application of LASER (now deactivated) before muscle fatigue protocol.

Note: this is a crossover study.
Laite: LASER PLACEBO
The low level LASER therapy turned off (placebo) will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in muscle torque after a fatigue protocol in HF patients
Aikaikkuna: 8 days
Muscle torque with an isokinetic equipment will be accessed after a fatigue protocol in patients with heart failure.
8 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Dal Lago, Doctor, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37904814.0.0000.5345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset LASER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa