- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02508792
Low Level Laser Therapy in Heart Failure Patients.
Acute Effects of Low Level Laser Therapy in Muscle Function of Patients With Heart Failure.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Day 1: Informed Consent signature and Clear (IC); Application of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ); Measurement of the muscle thickness with use of ultrasound; Anatomical points definition for electrode placement of Electromyography (EMG); Warming up on stationary bike; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Baseline measurement (peak torque and muscle fatigue protocol); Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.
Day 2: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.
Day 3: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050170
- Nábor
- UFCSPA
-
Kontakt:
- Pedro Dal Lago, Doctor
- Telefonní číslo: +555133038796
- E-mail: pdallago@ufcspa.edu.br
-
Kontakt:
- Anelise Sonza, Doctor
- Telefonní číslo: +555133038796
- E-mail: anelise.sonza@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marilia Lambrecht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants who consent to cooperate with this study and meet the following inclusion criteria: a) to have a clinical diagnosis of heart failure (ejection fraction of the left ventricle less than 40% secondary to ischemia or idiopathic dilated cardiomyopathy) functional class II or III, according to the NYHA classification ; b) be medically stable in the 30 days prior to enrollment in the study and, c) not have participated or are participating in cardiac rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
- The sample shall be excluded: a) participants who did not consent to participate in the study, b) participants with present insufficient level of understanding for the tests, c) participants that are making use of anti-inflammatory drugs steroids and nonsteroidal, d) the ones that have limitations to perform physical activity (exacerbation of fatigue, extreme breathlessness, arthritis, claudication, angina), e) participants with musculoskeletal disease, brain vascular disease and psychiatric illness and f) the ones who not adhere to the schedule of activities proposed in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: LASER
Subject will receive application of LASER before muscle fatigue protocol. Note: this is a crossover study. |
Low level LASER therapy will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.
|
Komparátor placeba: LASER PLACEBO
Subject will receive application of LASER (now deactivated) before muscle fatigue protocol. Note: this is a crossover study. |
The low level LASER therapy turned off (placebo) will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in muscle torque after a fatigue protocol in HF patients
Časové okno: 8 days
|
Muscle torque with an isokinetic equipment will be accessed after a fatigue protocol in patients with heart failure.
|
8 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Dal Lago, Doctor, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Dalan F, Ferrari M, Sbabo FM, Generosi RA, Baroni BM, Penna SC, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 655-nm low-level laser therapy on exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):419-24. doi: 10.1089/pho.2007.2160.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Albuquerque-Pontes GM, Vieira RP, Tomazoni SS, Caires CO, Nemeth V, Vanin AA, Santos LA, Pinto HD, Marcos RL, Bjordal JM, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. Effect of pre-irradiation with different doses, wavelengths, and application intervals of low-level laser therapy on cytochrome c oxidase activity in intact skeletal muscle of rats. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):59-66. doi: 10.1007/s10103-014-1616-2. Epub 2014 Jun 24.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Blum A. Heart failure--new insights. Isr Med Assoc J. 2009 Feb;11(2):105-11.
- Conraads VM, Van Craenenbroeck EM, De Maeyer C, Van Berendoncks AM, Beckers PJ, Vrints CJ. Unraveling new mechanisms of exercise intolerance in chronic heart failure: role of exercise training. Heart Fail Rev. 2013 Jan;18(1):65-77. doi: 10.1007/s10741-012-9324-0.
- Lima A, Bakker J. Near-infrared spectroscopy for monitoring peripheral tissue perfusion in critically ill patients. Rev Bras Ter Intensiva. 2011 Sep;23(3):341-51. English, Portuguese.
- Neves EB, et al. Comparação do percentual de gordura obtido por bioimpedância, ultrasson e dobras cutâneas em adultos jovens. Rev Bras Med Esporte 19(5): 323-327, 2013.
- Rondelli RR, Dal Corso S, Simoes A, Malaguti C. Methods for the assessment of peripheral muscle fatigue and its energy and metabolic determinants in COPD. J Bras Pneumol. 2009 Nov;35(11):1125-35. doi: 10.1590/s1806-37132009001100011. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37904814.0.0000.5345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy