Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Low Level Laser Therapy in Heart Failure Patients.

12 août 2015 mis à jour par: Pedro Dal Lago, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Acute Effects of Low Level Laser Therapy in Muscle Function of Patients With Heart Failure.

Heart failure (HF) is an important public health problem being considered an emerging epidemic, therefore, strategies are essential to improve symptoms and to decrease the money expenditure on healthcare. Based on the knowledge about the syndrome of heart failure, new approaches are needed to decrease the symptoms, to enhance the quality of life of these patients and highlight the non-pharmacological therapies such as the use of phototherapy. The objective of this study is to study the effect of low level laser therapy in muscle function and tissue oxygenation of the lower limbs in patients with heart failure. It is a randomized, double-blind, including 20 individuals with heart failure, with stable, class II or III according to the New York Heart Association (NYHA). It will be evaluated the acute effects of a LASER intervention applied before a fatigue protocol throught muscle function and tissue oxygenation in the participants. Evaluations will be performed by an isokinetic dynamometer, near infrared spectroscopy (NIRS) and electromyography . It will be analyzed the concentration of oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin, total hemoglobin concentration, the difference between these concentrations, muscular torque, fatigue index and muscle activation. The data will be subjected to distribution normality test and if they have normal distribution, the differences between the interventions will be checked by analysis of variance, considering significant ap <0.05. If the data is non-parametric distribution will be using the Mann-Whitney or Kruskal-Wallis. The SPSS 19.0 software will be used as a tool for data analysis. The investigators expected to find as outcomes of this study an increase in peripheral muscle function and tissue oxygenation and also a delay in the development of muscle fatigue in patients with HF submitted to acute intervention with LASER.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Day 1: Informed Consent signature and Clear (IC); Application of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ); Measurement of the muscle thickness with use of ultrasound; Anatomical points definition for electrode placement of Electromyography (EMG); Warming up on stationary bike; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Baseline measurement (peak torque and muscle fatigue protocol); Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.

Day 2: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles; 48-hour interval.

Day 3: Warming up on stationary bike; LASER / Placebo application; Subject's position in the Isokinetic, placement of EMG electrodes and NIRS´ optodes; Peak torque and muscle fatigue protocol in the Isokinetic equipment; Stretching exercises for the lower limbs muscles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90050170
        • Recrutement
        • UFCSPA
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marilia Lambrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants who consent to cooperate with this study and meet the following inclusion criteria: a) to have a clinical diagnosis of heart failure (ejection fraction of the left ventricle less than 40% secondary to ischemia or idiopathic dilated cardiomyopathy) functional class II or III, according to the NYHA classification ; b) be medically stable in the 30 days prior to enrollment in the study and, c) not have participated or are participating in cardiac rehabilitation program.

Exclusion Criteria:

  • The sample shall be excluded: a) participants who did not consent to participate in the study, b) participants with present insufficient level of understanding for the tests, c) participants that are making use of anti-inflammatory drugs steroids and nonsteroidal, d) the ones that have limitations to perform physical activity (exacerbation of fatigue, extreme breathlessness, arthritis, claudication, angina), e) participants with musculoskeletal disease, brain vascular disease and psychiatric illness and f) the ones who not adhere to the schedule of activities proposed in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LASER

Subject will receive application of LASER before muscle fatigue protocol.

Note: this is a crossover study.
Dispositif: LASER
Low level LASER therapy will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.
Comparateur placebo: LASER PLACEBO

Subject will receive application of LASER (now deactivated) before muscle fatigue protocol.

Note: this is a crossover study.
Dispositif: LASER PLACEBO
The low level LASER therapy turned off (placebo) will be applied in six different regions of the thight from the dominant limb, before a fatigue protocol using a isokinetic equipment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in muscle torque after a fatigue protocol in HF patients
Délai: 8 days
Muscle torque with an isokinetic equipment will be accessed after a fatigue protocol in patients with heart failure.
8 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Dal Lago, Doctor, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Première publication (Estimation)

27 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37904814.0.0000.5345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur LASER

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner