Improving Functioning in Persons With Chronic Pain Post-SCI Through Virtual Classroom Education
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kessler Foundation
Chronic pain (pain that is that is present for a long period of time) is very common among people with spinal cord injury (SCI).
The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic pain (pain that is present for a long period of time) is common among people with spinal cord injury (SCI). The pain is often severe and can affect daily activities. Unfortunately, common treatments such as medications provide incomplete relief from chronic pain. Thus, persons with SCI have to find alternate ways to live a happy, healthy, and productive life, even with some pain.
The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- SCI for at least one year
- Chronic pain for at least three months that is moderate to severe
- Fluent in English
- Not currently starting a new pain treatment or changing a previous pain treatment
Exclusion Criteria:
- Lack of access to a computer with high-speed internet access, at home or another location
- Cancer or conditions that may worsen over time (such as multiple sclerosis, Parkinson Disease, Alzheimer's disease) and may affect physical or mental functioning
- Significant difficulties with learning or memory
- Previous participation in a health and function education program specifically designed for people with chronic pain and SCI
- Inability to understand English well
- Other conditions not related to SCI that cause pain (such as fibromyalgia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-Based Education Program Type 1
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
|
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury.
During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group.
Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.
|
|
Kokeellinen: Web-Based Education Program Type 2
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
|
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury.
During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group.
Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in level of pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS)
Aikaikkuna: Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)
|
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS).
The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life.
The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
|
Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity rated on a 0-10 numerical rating scale
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
Pain intensity will be rated on a 0-10 numerical rating scale (0="no pain" and 10="pain as bad as you can imagine").
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Change in Brief Patient Health Questionnaire scores
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The Brief Patient Health Questionnaire will be used to assess changes in mental health before and after participation in the education program.
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Change in Mental Health Subscale of the SF-36 scores
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The Mental Health Subscale of the SF-36 will be used to assess changes in mental health and well-being before and after participation in the education program.
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Change in Survey of Pain Attitudes scores
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The Survey of Pain Attitudes will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Change in Coping Strategies Questionnaire scores
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The Coping Strategies Questionnaire will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire scores
Aikaikkuna: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire will be used to assess thoughts and beliefs about pain before and after participation in the education program.
|
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
|
Pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Change in Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS) scores
Aikaikkuna: 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS).
The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life.
The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
|
3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-860-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .