Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Functioning in Persons With Chronic Pain Post-SCI Through Virtual Classroom Education

2020. május 8. frissítette: Kessler Foundation

Chronic pain (pain that is that is present for a long period of time) is very common among people with spinal cord injury (SCI).

The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Chronic pain (pain that is present for a long period of time) is common among people with spinal cord injury (SCI). The pain is often severe and can affect daily activities. Unfortunately, common treatments such as medications provide incomplete relief from chronic pain. Thus, persons with SCI have to find alternate ways to live a happy, healthy, and productive life, even with some pain.

The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • SCI for at least one year
  • Chronic pain for at least three months that is moderate to severe
  • Fluent in English
  • Not currently starting a new pain treatment or changing a previous pain treatment

Exclusion Criteria:

  • Lack of access to a computer with high-speed internet access, at home or another location
  • Cancer or conditions that may worsen over time (such as multiple sclerosis, Parkinson Disease, Alzheimer's disease) and may affect physical or mental functioning
  • Significant difficulties with learning or memory
  • Previous participation in a health and function education program specifically designed for people with chronic pain and SCI
  • Inability to understand English well
  • Other conditions not related to SCI that cause pain (such as fibromyalgia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Web-Based Education Program Type 1
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
Egyéb: Education Program Type 1
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury. During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group. Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.
Kísérleti: Web-Based Education Program Type 2
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
Egyéb: Education Program Type 2
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury. During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group. Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in level of pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS)
Időkeret: Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS). The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life. The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in pain intensity rated on a 0-10 numerical rating scale
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Pain intensity will be rated on a 0-10 numerical rating scale (0="no pain" and 10="pain as bad as you can imagine").
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Brief Patient Health Questionnaire scores
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Brief Patient Health Questionnaire will be used to assess changes in mental health before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Mental Health Subscale of the SF-36 scores
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Mental Health Subscale of the SF-36 will be used to assess changes in mental health and well-being before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Survey of Pain Attitudes scores
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Survey of Pain Attitudes will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Coping Strategies Questionnaire scores
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Coping Strategies Questionnaire will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire scores
Időkeret: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire will be used to assess thoughts and beliefs about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Change in Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS) scores
Időkeret: 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS). The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life. The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
3, 6, 12 months post-intervention versus baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

eMindful.com

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-860-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Education Program Type 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel