Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Functioning in Persons With Chronic Pain Post-SCI Through Virtual Classroom Education

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Chronic pain (pain that is that is present for a long period of time) is very common among people with spinal cord injury (SCI).

The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic pain (pain that is present for a long period of time) is common among people with spinal cord injury (SCI). The pain is often severe and can affect daily activities. Unfortunately, common treatments such as medications provide incomplete relief from chronic pain. Thus, persons with SCI have to find alternate ways to live a happy, healthy, and productive life, even with some pain.

The purpose of this study is to compare how well two different web-based education programs reduce the level to which chronic pain interferes with daily activities and well-being.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • SCI for at least one year
  • Chronic pain for at least three months that is moderate to severe
  • Fluent in English
  • Not currently starting a new pain treatment or changing a previous pain treatment

Exclusion Criteria:

  • Lack of access to a computer with high-speed internet access, at home or another location
  • Cancer or conditions that may worsen over time (such as multiple sclerosis, Parkinson Disease, Alzheimer's disease) and may affect physical or mental functioning
  • Significant difficulties with learning or memory
  • Previous participation in a health and function education program specifically designed for people with chronic pain and SCI
  • Inability to understand English well
  • Other conditions not related to SCI that cause pain (such as fibromyalgia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Web-Based Education Program Type 1
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
Inny: Education Program Type 1
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury. During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group. Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.
Eksperymentalny: Web-Based Education Program Type 2
The education program involves ten weeks of web-based classes (1.5 hours per class) given once per week with daily homework assignments of approximately 30 minutes per day.
Inny: Education Program Type 2
The classes will discuss topics related to health and functioning of people with spinal cord injury. During these classes, participants will be given information by the class instructor and will also participate in discussions and other learning activities with the rest of the group. Participants will be assigned activities to complete at home for about 30 minutes per day that relate to the topics discussed in class.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in level of pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS)
Ramy czasowe: Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS). The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life. The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
Average of scores obtained during baseline (Week 1 and Week 2) compared to scores obtained during Week 12 (the week in which the program is completed)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pain intensity rated on a 0-10 numerical rating scale
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Pain intensity will be rated on a 0-10 numerical rating scale (0="no pain" and 10="pain as bad as you can imagine").
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Brief Patient Health Questionnaire scores
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Brief Patient Health Questionnaire will be used to assess changes in mental health before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Mental Health Subscale of the SF-36 scores
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Mental Health Subscale of the SF-36 will be used to assess changes in mental health and well-being before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Survey of Pain Attitudes scores
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Survey of Pain Attitudes will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Coping Strategies Questionnaire scores
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Coping Strategies Questionnaire will be used to assess thoughts and feelings about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire scores
Ramy czasowe: Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire will be used to assess thoughts and beliefs about pain before and after participation in the education program.
Week 12 versus baseline; 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
Pain interference with activities, measured with the Life Interference Subscale of the Change in Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS) scores
Ramy czasowe: 3, 6, 12 months post-intervention versus baseline
The extent to which pain interferes with daily activities will be measured with the Life Interference Subscale of the Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS). The MPI-LIS is a self-report of extent of interference of pain with life activities and the enjoyment of life. The subscale will be modified to remove two items related to work, as recommended based on a factor analysis of the subscale in persons with SCI.
3, 6, 12 months post-intervention versus baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

eMindful.com

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-860-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Education Program Type 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj