- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594605
Applied The Platelet Rich Fibrin in Chronic Periodontitis
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Alper KIZILDAĞ, Ataturk University
Investigation of the Contributions of Platelet Rich Fibrin Combined With Conventional Periodontal Flap on Periodontal Healing
Platelet rich fibrin is a second generation platelet concentration which contains various growth factors.
The aim of this study is to evaluate the clinical and biochemical efficacy of PRF in subjects of chronic periodontitis in the operation of conventional periodontal flap.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRF was developed in 2001 by Choukroun in France, it was the second generation fibrin adhesive, and was used to accelerate the soft and hard tissue healing.
Many studies have shown beneficial effects of PRF on osteoconductive filler material in sinus lift operations, treatment of periodontal sulcus defect and treatment of furcation defects.
Also PRF contains many growth factors.
PRF accelerates periodontal regeneration through the gradually excreted growth factors and contributes to the bone regeneration.
In this study, the investigators evaluated the effect of PRF on growth factors and its contribution to periodontal regeneration in subjects with chronic periodontitis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20010
- Alper KIZILDAĞ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with CP who had pocket depth ≤ 5 mm and at least two area (grouped as Control and PRF) with horizontal bone loss after Phase I therapy
Exclusion Criteria:
- The subjects excluded in the study had history of systemic disease, were smokers, had allergy to any drug, had need for prophylaxis of antibiotic and had taken antibiotics at least 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Platelet Rich Fibrin
Platelet Rich Fibrin was applied with conventional flap surgery for treatment of periodontal bone loss in test group.
|
Platelet rich fibrin increases the growth factors.
So it was applied for treatment of periodontal bone loss.
|
Active Comparator: Conventional Flap Surgery
Platelet Rich Fibrin was not applied to control groups.
Only conventional flap surgery was applied to control groups.
|
Only Conventional Flap Surgery treatment the bone loss limitedly.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Levels of IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 on Weekly
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Change from baseline IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 levels of GCF at 1 month were measured by periopaper.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alteration of Clinical Attachment Level
Aikaikkuna: 6 month
|
Change from baseline Clinical Attachment Levels at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Alteration of Periodontal Pocket Depth
Aikaikkuna: 6 month
|
Change from baseline Pocket Depth at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yasin ÇİÇEK, Adiyaman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Kizildag A, Cicek Y, Arabaci T, Kose O. The effect of leukocyte-platelet-rich fibrin on bone morphogenetic protein-2 and insulin-like growth factor-1 levels in patients with chronic periodontitis: a randomized split mouth clinical trail. Growth Factors. 2018 Dec;36(5-6):239-245. doi: 10.1080/08977194.2018.1551217. Epub 2019 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 385/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Platelet Rich Fibrin
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesValmisRegeneratiivinen tulehdusIntia
-
G. d'Annunzio UniversityValmisParodontaalisen luuston menetysItalia
-
University of California, San DiegoRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
G. d'Annunzio UniversityTuntematonParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Loma Linda UniversityValmisLihavuus | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Immunovative Therapies, Ltd.ValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpäThaimaa
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Immunovative Therapies, Ltd.Peruutettu