- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594605
Applied The Platelet Rich Fibrin in Chronic Periodontitis
26. August 2016 aktualisiert von: Alper KIZILDAĞ, Ataturk University
Investigation of the Contributions of Platelet Rich Fibrin Combined With Conventional Periodontal Flap on Periodontal Healing
Platelet rich fibrin is a second generation platelet concentration which contains various growth factors.
The aim of this study is to evaluate the clinical and biochemical efficacy of PRF in subjects of chronic periodontitis in the operation of conventional periodontal flap.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRF was developed in 2001 by Choukroun in France, it was the second generation fibrin adhesive, and was used to accelerate the soft and hard tissue healing.
Many studies have shown beneficial effects of PRF on osteoconductive filler material in sinus lift operations, treatment of periodontal sulcus defect and treatment of furcation defects.
Also PRF contains many growth factors.
PRF accelerates periodontal regeneration through the gradually excreted growth factors and contributes to the bone regeneration.
In this study, the investigators evaluated the effect of PRF on growth factors and its contribution to periodontal regeneration in subjects with chronic periodontitis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20010
- Alper KIZILDAĞ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with CP who had pocket depth ≤ 5 mm and at least two area (grouped as Control and PRF) with horizontal bone loss after Phase I therapy
Exclusion Criteria:
- The subjects excluded in the study had history of systemic disease, were smokers, had allergy to any drug, had need for prophylaxis of antibiotic and had taken antibiotics at least 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Platelet Rich Fibrin
Platelet Rich Fibrin was applied with conventional flap surgery for treatment of periodontal bone loss in test group.
|
Platelet rich fibrin increases the growth factors.
So it was applied for treatment of periodontal bone loss.
|
Aktiver Komparator: Conventional Flap Surgery
Platelet Rich Fibrin was not applied to control groups.
Only conventional flap surgery was applied to control groups.
|
Only Conventional Flap Surgery treatment the bone loss limitedly.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Levels of IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 on Weekly
Zeitfenster: 4 weeks
|
Change from baseline IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 levels of GCF at 1 month were measured by periopaper.
|
4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alteration of Clinical Attachment Level
Zeitfenster: 6 month
|
Change from baseline Clinical Attachment Levels at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Alteration of Periodontal Pocket Depth
Zeitfenster: 6 month
|
Change from baseline Pocket Depth at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yasin ÇİÇEK, Adiyaman University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Kizildag A, Cicek Y, Arabaci T, Kose O. The effect of leukocyte-platelet-rich fibrin on bone morphogenetic protein-2 and insulin-like growth factor-1 levels in patients with chronic periodontitis: a randomized split mouth clinical trail. Growth Factors. 2018 Dec;36(5-6):239-245. doi: 10.1080/08977194.2018.1551217. Epub 2019 Jan 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 385/2012
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