- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594605
Applied The Platelet Rich Fibrin in Chronic Periodontitis
26 de agosto de 2016 atualizado por: Alper KIZILDAĞ, Ataturk University
Investigation of the Contributions of Platelet Rich Fibrin Combined With Conventional Periodontal Flap on Periodontal Healing
Platelet rich fibrin is a second generation platelet concentration which contains various growth factors.
The aim of this study is to evaluate the clinical and biochemical efficacy of PRF in subjects of chronic periodontitis in the operation of conventional periodontal flap.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRF was developed in 2001 by Choukroun in France, it was the second generation fibrin adhesive, and was used to accelerate the soft and hard tissue healing.
Many studies have shown beneficial effects of PRF on osteoconductive filler material in sinus lift operations, treatment of periodontal sulcus defect and treatment of furcation defects.
Also PRF contains many growth factors.
PRF accelerates periodontal regeneration through the gradually excreted growth factors and contributes to the bone regeneration.
In this study, the investigators evaluated the effect of PRF on growth factors and its contribution to periodontal regeneration in subjects with chronic periodontitis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20010
- Alper KIZILDAĞ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with CP who had pocket depth ≤ 5 mm and at least two area (grouped as Control and PRF) with horizontal bone loss after Phase I therapy
Exclusion Criteria:
- The subjects excluded in the study had history of systemic disease, were smokers, had allergy to any drug, had need for prophylaxis of antibiotic and had taken antibiotics at least 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Platelet Rich Fibrin
Platelet Rich Fibrin was applied with conventional flap surgery for treatment of periodontal bone loss in test group.
|
Platelet rich fibrin increases the growth factors.
So it was applied for treatment of periodontal bone loss.
|
Comparador Ativo: Conventional Flap Surgery
Platelet Rich Fibrin was not applied to control groups.
Only conventional flap surgery was applied to control groups.
|
Only Conventional Flap Surgery treatment the bone loss limitedly.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Levels of IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 on Weekly
Prazo: 4 weeks
|
Change from baseline IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 levels of GCF at 1 month were measured by periopaper.
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteration of Clinical Attachment Level
Prazo: 6 month
|
Change from baseline Clinical Attachment Levels at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Alteration of Periodontal Pocket Depth
Prazo: 6 month
|
Change from baseline Pocket Depth at 6 months were measured with periodontal probe.
|
6 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasin ÇİÇEK, Adiyaman University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Kizildag A, Cicek Y, Arabaci T, Kose O. The effect of leukocyte-platelet-rich fibrin on bone morphogenetic protein-2 and insulin-like growth factor-1 levels in patients with chronic periodontitis: a randomized split mouth clinical trail. Growth Factors. 2018 Dec;36(5-6):239-245. doi: 10.1080/08977194.2018.1551217. Epub 2019 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 385/2012
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