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Applied The Platelet Rich Fibrin in Chronic Periodontitis

26 août 2016 mis à jour par: Alper KIZILDAĞ, Ataturk University

Investigation of the Contributions of Platelet Rich Fibrin Combined With Conventional Periodontal Flap on Periodontal Healing

Platelet rich fibrin is a second generation platelet concentration which contains various growth factors. The aim of this study is to evaluate the clinical and biochemical efficacy of PRF in subjects of chronic periodontitis in the operation of conventional periodontal flap.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRF was developed in 2001 by Choukroun in France, it was the second generation fibrin adhesive, and was used to accelerate the soft and hard tissue healing. Many studies have shown beneficial effects of PRF on osteoconductive filler material in sinus lift operations, treatment of periodontal sulcus defect and treatment of furcation defects. Also PRF contains many growth factors. PRF accelerates periodontal regeneration through the gradually excreted growth factors and contributes to the bone regeneration. In this study, the investigators evaluated the effect of PRF on growth factors and its contribution to periodontal regeneration in subjects with chronic periodontitis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20010
        • Alper KIZILDAĞ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with CP who had pocket depth ≤ 5 mm and at least two area (grouped as Control and PRF) with horizontal bone loss after Phase I therapy

Exclusion Criteria:

  • The subjects excluded in the study had history of systemic disease, were smokers, had allergy to any drug, had need for prophylaxis of antibiotic and had taken antibiotics at least 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Platelet Rich Fibrin
Platelet Rich Fibrin was applied with conventional flap surgery for treatment of periodontal bone loss in test group.
Dispositif: Platelet Rich Fibrin
Platelet rich fibrin increases the growth factors. So it was applied for treatment of periodontal bone loss.
Comparateur actif: Conventional Flap Surgery
Platelet Rich Fibrin was not applied to control groups. Only conventional flap surgery was applied to control groups.
Dispositif: Conventional Flap Surgery
Only Conventional Flap Surgery treatment the bone loss limitedly.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Levels of IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 on Weekly
Délai: 4 weeks
Change from baseline IGF-1, VEGF, BMP-2, FGF-2 levels of GCF at 1 month were measured by periopaper.
4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alteration of Clinical Attachment Level
Délai: 6 month
Change from baseline Clinical Attachment Levels at 6 months were measured with periodontal probe.
6 month
Alteration of Periodontal Pocket Depth
Délai: 6 month
Change from baseline Pocket Depth at 6 months were measured with periodontal probe.
6 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yasin ÇİÇEK, Adiyaman University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 385/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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