Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Increasing Exercise and Decreasing Sedentary Behavior Among Patients in a Cardiac Rehabilitation Clinic

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Andrew Busch, The Miriam Hospital
Cardiac rehabilitation patients often fail to exercise as prescribed on days they are not attending rehabilitation and there is a steep drop off in exercise following rehabilitation completion. Moreover, little is known about the amount of time that cardiac rehabilitation patients spend in sedentary behavior, which is associated with increased risk of cardiovascular morbidity and mortality, independent of time spent in exercise. This pilot study aims to test acceptability, feasibility, and preliminary efficacy of a smartphone application (B-MOBILE-CARDIAC) for increasing time spent in moderate-to-vigorous intensity physical activity accumulated in bouts of at least 10 minutes in duration (i.e. bout-related MVPA) and decrease time spent in sedentary behavior. Up to 32 patients will be recruited, enrolled, and randomized during the first 2 weeks of cardiac rehabilitation to either: 1) B-MOBILE-CARDIAC plus cardiac rehabilitation or 2) cardiac rehabilitation alone. Participants will complete 7 days of objective activity monitoring to measure daily minutes spent in bout-related MVPA and sedentary behavior (primary outcomes) at baseline, mid-rehabilitation (6 weeks), end of cardiac rehabilitation (12 weeks), and 4-week follow-up (16 weeks). At these same time points, participants will complete questionnaires assessing sedentary behavior, MVPA, exercise tolerance, health-related quality of life, mood, and affect. At baseline and end of cardiac rehabilitation participants will undergo a blood draw to measure cardiometabolic and inflammatory risk factors and complete a test of cognitive functioning. Feasibility and acceptability of the B-MOBILE-CARDIAC application will be assessed at the 4-week follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. within one week of starting rehabilitation,
  2. self-report that they can walk for 10 minutes without assistance from others,
  3. were approved for and are planning to complete 12 weeks of rehabilitation,
  4. own a compatible Android phone or are willing to be taught to use one by study staff;
  5. no evidence of cognitive impairment
  6. able to speak and read English,
  7. aged 18-75 years,
  8. no known nickel allergy, and
  9. willing to follow the protocol (e.g., carry a smartphone for 16 weeks).

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Cardiac rehabilitation as usual
Participants will receive cardiac rehabilitation as usual (i.e., as offered in the clinical setting).
Käyttäytyminen: Cardiac rehabilitation as usual
Kokeellinen: Cardiac rehabilitation plus B-MOBILE-CARDIAC smartphone app
Participants will receive cardiac rehabilitation as usual, plus access to the B-MOBILE-CARDIAC smartphone application through 4 weeks post-rehabilitation.
Käyttäytyminen: Cardiac rehabilitation as usual
Muut: B-MOBILE-CARDIAC smartphone application

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in objectively measured time engaged in sedentary behavior
Aikaikkuna: Change from Baseline to 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Change from Baseline to 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Change in objectively measured time engaged in moderate-to-vigorous intensity physical activity
Aikaikkuna: Change from Baseline to 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Change from Baseline to 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Self-reported sedentary behavior (The Sedentary Behavior Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Self-reported sedentary behavior (SIT-Q-7d Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Self-reported physical activity (Paffenbarger Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Self-reported exercise tolerance (Duke activity status index)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Health related quality of life (SF-12 Health Survey)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Depressed Mood (Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Affect (Positive Affect Negative Affect Scales)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Cognitive status (Montreal Cognitive Assessment score)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation).
Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation).
Smartphone application acceptability (study specific scale)
Aikaikkuna: Baseline through 16 weeks.
Baseline through 16 weeks.
Change in objectively measured time engaged in sedentary behavior
Aikaikkuna: Change from Baseline to 16 weeks
Change from Baseline to 16 weeks
Change in objectively measured time engaged in moderate-to-vigorous intensity physical activity
Aikaikkuna: Change from Baseline to 16 weeks
Change from Baseline to 16 weeks
Lipid profile
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
C-reactive protein
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
haemoglobin A1c (HbA1C)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Baseline and 12 weeks (i.e., end of rehabilitation)
Blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Waist circumference
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Body Mass Index (kg/m^2, weight in kilograms, height in meters)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks (i.e., end of rehabilitation), and 16 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 215615

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Cardiac rehabilitation as usual

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa