Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FUROSAP:n tehokkuustutkimus: Testosteronia tehostava lisäravinne ihmisillä.

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Chemical Resources

Furosapin, testosteronia tehostavan ravintolisän, tehokkuuden arviointi ihmisillä vapaaehtoisilla: lisätutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan sarviapilan siemenuutteen (Furosap) vaikutusta oireisen hypogonadismin hoidossa, koska sarviapilan siemenuute on testosteronin tehostaja. Sarviapilan siemenuutteen tiedetään sisältävän protodioskiinia, ja uutteen on raportoitu parantavan siittiöiden määrää, siittiöiden morfologiaa ja suojaavan vaikutusta miesten lisääntymisjärjestelmään. Kaikki osallistujat saavat yhden kapselin (500 mg) furosappia kerran päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Testosteronin puutos (hypogonadismi) tunnustetaan yhä enemmän ikääntyvien miesten merkittäväksi terveysongelmaksi. Testosteronin puute voi vaikuttaa haitallisesti seksuaaliseen toimintaan, fyysiseen terveyteen ja henkiseen terveyteen. Tämän seurauksena miesten elämänlaatu, joilla on alhainen testosteroni, vaikuttaa negatiivisesti.

Tietyllä osalla keski-ikäisiä ja iäkkäitä miehiä testosteronin kokonaispitoisuus on alle nuorten aikuisten miesten vertailualueen. Androgeenitasojen laskun mahdollisia seurauksia ovat rasvamassan kasvu, lihas- ja luumassan menetys, väsymys, masennus, anemia, huono libido ja erektiohäiriöt. Androgeenipuutoksen kliiniset piirteet ikääntyvällä miehellä (ADAM) muistuttavat nuorempien koehenkilöiden hypogonadismin kliinisiä piirteitä yhdellä olennaisella erolla: jokaista näistä piirteistä voi esiintyä myös iäkkäillä miehillä, joilla on normaali androgeenitaso.

Maailman terveysjärjestö arvioi, että vuoteen 2025 mennessä maailmanlaajuisesti yli 65-vuotiaiden määrä nousee nykyisestä 390 miljoonasta 800 miljoonaan. Hypogonadism in Males (HIM) -tutkimuksessa perusterveydenhuollossa hoidetuilla miehillä 38,7 %:lla ≥45-vuotiaista miehistä todettiin hypogonadismi (TT)

Ravitsemustila iän myötä on tärkeä terveyden ja kunnon määräävä tekijä. Ravinnolla on keskeinen rooli sopeutumisessa, nesteytyksessä, tankkauksessa ja korjaamisessa sekä vammoista ja muista ongelmista toipumisessa. Testosteronilisä iäkkäillä miehillä, joilla on alhainen testosteronitaso, voi parantaa testosteronitasoa, mikä parantaa entisestään fyysisiä, seksuaalisia ja kognitiivisia toimintoja sekä parantaa mielialaa ja elämänlaatua

FUROSAP® on innovatiivinen tuote, joka on valmistettu uudella patentoidulla prosessilla, jossa vaikuttavat aineet erotetaan fyysisesti sarviapilan yrtin (Trigonella foenum-graecum) siemenistä vaikuttamatta aktiivisten fraktioiden kemiallisiin ominaisuuksiin. Se on luonnollinen ja lupaava ravintolisä. Se on ravintolisä, joka sisältää Protodioscinia pääasiallisena sarviapilan siemenistä eristettynä fraktiona.

Protodioskiini on aktiivinen ainesosa, joka löytyy kasviuutteesta. Protodioskiini lisää testosteronin, dihydrotestosteronin ja dehydroepiandrosteronin hormoneja. Se lisää testosteronitasoa stimuloimalla aivolisäkettä. Protodioskiini vaikuttaa stimuloimalla 5-alfa-reduktaasientsyymiä, jolla on rooli testosteronin muuntamisessa dihydrotestosteroniksi. Dihydrotestosteroni puolestaan ​​tehostaa erytropoieesia ja lihasten kehitystä. Lisääntynyt erytropoieesi tai punasolujen tuotanto nostaa hemoglobiinitasoa, mikä johtaa parempaan hapen kuljetukseen koko kehossa, mikä johtaa optimaaliseen terveyteen. Sekä lisääntynyt testosteronin tuotanto edistävät seksuaalisten toimintojen lisääntymistä, että se lisää sitoutumattoman vapaan testosteronin tasoa, mikä parantaa lihasmassaa, rasvan menetystä, voimaa ja kestävyyttä. Lisäksi protodioskiini stimuloi myös hypotalamuksen luteinisoivan hormonin (LH) eritystä, mikä myös auttaa nostamaan testosteronitasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Department of Urology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväksyy kirjallisen ja audiovisuaalisen tietoisen suostumuksen.
  2. Kyky ymmärtää protokollan riskejä/hyötyjä
  3. Mies 35-65 vuoden iässä.
  4. Diagnosoitu oireinen hypogonadismi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteistyökyvyttömiä aiheita
  2. Maksan vajaatoiminta, josta SGOT/SGPT > 2,5 kertaa normaalin yläraja.
  3. Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet (ALT tai ASAT > 2 kertaa normaalin yläraja; kohonnut kreatiniini, miehillä > 125 µmol/l tai 1,4 mg/dl, naisilla > 110 µmol/l tai 1,2 mg/dl)
  4. Potilaat, jotka kärsivät CAD:stä
  5. Pahanlaatuisuuden historia
  6. Aiempi yliherkkyys jollekin tutkittavalle lääkkeelle
  7. Minkä tahansa muun testosteronin tehostehoidon/lääkityksen/lisähoidon saaminen viimeisen 2 kuukauden aikana
  8. Koagulopatioiden historia
  9. Runsas alkoholinkäyttö (> 2 standardijuomaa päivässä)
  10. Aiempi psykiatrinen häiriö, joka voi heikentää koehenkilöiden kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  11. Mikä tahansa sairaus, jossa tutkijan mielestä tutkimukseen osallistuminen voi olla haitallista koehenkilön yleiselle hyvinvoinnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sarviapilan siemenuute 500 mg
Sarviapilan siemenuute (Furosap) yksi korkki kerran päivässä
Furosap one caps OD
Muut nimet:
  • Furosap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% Muutos seerumin testosteronitasoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% parannus siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Satyanarayan sankhwar, M.S., M.Ch., King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa