Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności FUROSAP: suplement wzmacniający testosteron u ludzi.

14 września 2017 zaktualizowane przez: Chemical Resources

Ocena skuteczności Furosapu, suplementu wzmacniającego testosteron u ochotników: dodatkowe badanie

Badanie ocenia wpływ ekstraktu z nasion kozieradki (Furosap) w leczeniu objawowego hipogonadyzmu, ponieważ ekstrakt z nasion kozieradki jest boosterem testosteronu. Wiadomo, że ekstrakt z nasion kozieradki zawiera protodioscynę, a ekstrakt poprawia liczbę plemników, morfologię plemników i działanie ochronne na męski układ rozrodczy. Wszyscy uczestnicy otrzymają jedną kapsułkę (500 mg) furosapu raz dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedobór testosteronu (hipogonadyzm) jest coraz częściej uznawany za istotny problem zdrowotny starzejących się mężczyzn. Niedobór testosteronu może niekorzystnie wpływać na funkcje seksualne, zdrowie fizyczne i psychiczne. W konsekwencji jakość życia mężczyzn z niskim poziomem testosteronu ma negatywny wpływ.

U pewnego odsetka mężczyzn w średnim i starszym wieku całkowite stężenie testosteronu jest poniżej zakresu referencyjnego dla młodych dorosłych mężczyzn. Możliwe konsekwencje obniżonego poziomu androgenów to przyrost masy tłuszczowej, utrata masy mięśniowej i kostnej, zmęczenie, depresja, anemia, słabe libido i zaburzenia erekcji. Objawy kliniczne niedoboru androgenów u starzejącego się mężczyzny (ADAM) przypominają hipogonadyzm młodszych osobników, z jedną istotną różnicą: każda z tych cech może również wystąpić u starszych mężczyzn z prawidłowym poziomem androgenów.

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że do 2025 roku na całym świecie liczba osób w wieku powyżej 65 lat wzrośnie z obecnych 390 mln do 800 mln. W badaniu Hypogonadism in Males (HIM) z udziałem mężczyzn leczonych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej u 38,7% mężczyzn w wieku ≥45 lat stwierdzono hipogonadyzm (TT

Stan odżywienia wraz z wiekiem jest głównym wyznacznikiem zdrowia i sprawności fizycznej. Odżywianie odgrywa kluczową rolę w adaptacji, nawodnieniu, uzupełnianiu paliwa i naprawie, a także w rekonwalescencji po urazach i innych problemach. Suplementacja testosteronem u starszych mężczyzn z niskim poziomem testosteronu może poprawić poziom testosteronu, co dodatkowo poprawia funkcje fizyczne, seksualne i poznawcze oraz poprawia nastrój i jakość życia

FUROSAP® to innowacyjny produkt powstały w nowatorskim, opatentowanym procesie, polegającym na fizycznej separacji składników aktywnych z nasion ziela kozieradki pospolitej (Trigonella foenum-graecum) bez wpływu na właściwości chemiczne frakcji aktywnych. To naturalny i obiecujący suplement diety. To suplement diety zawierający protodioscynę jako główną frakcję wyodrębnioną z nasion kozieradki.

Protodioscyna jest aktywnym składnikiem występującym w ekstrakcie z rośliny. Protodioscyna zwiększa poziom hormonów testosteronu, dihydrotestosteronu i dehydroepiandrosteronu. Podnosi poziom testosteronu poprzez stymulację przysadki mózgowej. Protodioscyna działa poprzez stymulację enzymu 5-alfa-reduktazy, który odgrywa rolę w konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu. Dihydrotestosteron z kolei wzmaga erytropoezę i rozwój mięśni. Większa erytropoeza lub produkcja czerwonych krwinek zwiększa poziom hemoglobiny, co skutkuje lepszym transportem tlenu w organizmie, co skutkuje bardziej optymalnym zdrowiem. Zarówno zwiększona produkcja testosteronu przyczynia się do wzrostu funkcji seksualnych, jak i zwiększa poziom niezwiązanego wolnego testosteronu, co wpływa na poprawę masy mięśniowej, utratę tkanki tłuszczowej, siłę i wytrzymałość. Ponadto protodioscyna stymuluje również podwzgórze do wydzielania hormonu luteinizującego (LH), co również przyczynia się do wzrostu poziomu testosteronu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Department of Urology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraża zgodę na pisemną i audiowizualną świadomą zgodę.
  2. Zdolność do zrozumienia ryzyka/korzyści protokołu
  3. Mężczyzna w wieku 35-65 lat.
  4. Zdiagnozowano objawowy hipogonadyzm

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmioty niechętne do współpracy
  2. Upośledzona czynność wątroby wskazana przez SGOT/SGPT >2,5-krotność górnej granicy normy.
  3. Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby lub nerek (AlAT lub AspAT > 2 razy powyżej górnej granicy normy; podwyższone stężenie kreatyniny, mężczyźni > 125 µmol/l lub 1,4 mg/dl, kobiety > 110 µmol/l lub 1,2 mg/dl)
  4. Pacjenci cierpiący na CAD
  5. Historia nowotworów złośliwych
  6. Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków
  7. Otrzymywanie jakiejkolwiek innej terapii/leku/suplementu przypominającego testosteron w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  8. Historia koagulopatii
  9. Wysokie spożycie alkoholu (>2 standardowe drinki dziennie)
  10. Historia zaburzeń psychicznych, które mogą upośledzać zdolność badanych do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  11. Każdy stan chorobowy, w przypadku którego badacz czuje, że udział w badaniu może być szkodliwy dla ogólnego samopoczucia uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ekstrakt z nasion kozieradki 500 mg
Ekstrakt z nasion kozieradki (Furosap) jedna kaps. raz dziennie
Furosap jedna nakrętka OD
Inne nazwy:
  • Furosap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
% Zmiana poziomu testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
% poprawa liczby plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Satyanarayan sankhwar, M.S., M.Ch., King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-TEST-01/7-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z nasion kozieradki

3
Subskrybuj