Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности FUROSAP: добавки, повышающей уровень тестостерона у людей.

14 сентября 2017 г. обновлено: Chemical Resources

Оценка эффективности фуросапа, добавки, повышающей уровень тестостерона, у добровольцев: дополнительное исследование

В исследовании оценивается влияние экстракта семян пажитника (Фуросап) на лечение симптоматического гипогонадизма, поскольку экстракт семян пажитника является усилителем тестостерона. Известно, что экстракт семян пажитника содержит протодиосцин, и сообщается, что экстракт улучшает количество сперматозоидов, морфологию сперматозоидов и оказывает защитное действие на мужскую репродуктивную систему. Все участники будут получать по одной капсуле (500 мг) фуросапа один раз в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дефицит тестостерона (гипогонадизм) все чаще признается серьезной проблемой со здоровьем у стареющих мужчин. Дефицит тестостерона может отрицательно сказаться на сексуальной функции, физическом и психологическом здоровье. Следовательно, качество жизни мужчин с низким уровнем тестостерона ухудшается.

У определенной части мужчин среднего и пожилого возраста концентрация общего тестостерона ниже референтного диапазона для молодых взрослых мужчин. Возможные последствия снижения уровня андрогенов включают увеличение жировой массы, потерю мышечной и костной массы, усталость, депрессию, анемию, низкое либидо и эректильную дисфункцию. Клинические признаки дефицита андрогенов у стареющих мужчин (ADAM) напоминают симптомы гипогонадизма у более молодых субъектов с одним существенным отличием: каждый из этих признаков может встречаться и у пожилых мужчин с нормальным уровнем андрогенов.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к 2025 году во всем мире число людей в возрасте старше 65 лет вырастет с нынешних 390 миллионов до 800 миллионов. В исследовании «Гипогонадизм у мужчин» (HIM) мужчин, получавших лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, 38,7% мужчин в возрасте ≥45 лет дали положительный результат на гипогонадизм (TT

Пищевой статус с возрастом является основным фактором, определяющим здоровье и физическую форму. Питание играет центральную роль в адаптации, регидратации, дозаправке и восстановлении, а также в восстановлении после травм и других проблем. Добавки тестостерона у пожилых мужчин с низким уровнем тестостерона могут повысить уровень тестостерона, что еще больше улучшит физические, сексуальные и когнитивные функции, а также улучшит настроение и качество жизни.

FUROSAP® — это инновационный продукт, изготовленный с помощью нового запатентованного процесса, включающего физическое выделение активных ингредиентов из семян травы пажитника (Trigonella foenum-graecum) без влияния на химические свойства активных фракций. Это натуральная и перспективная пищевая добавка. Это пищевая добавка, содержащая протодиосцин в качестве основной фракции, выделенной из семян пажитника.

Протодиосцин является активным ингредиентом, содержащимся в экстракте растения. Протодиосцин повышает уровень гормонов тестостерона, дигидротестостерона и дегидроэпиандростерона. Повышает уровень тестостерона за счет стимуляции гипофиза. Протодиосцин действует путем стимуляции фермента 5-альфа-редуктазы, который играет роль в превращении тестостерона в дигидротестостерон. Дигидротестостерон, в свою очередь, усиливает эритропоэз и развитие мышц. Увеличение эритропоэза или производства эритроцитов повышает уровень гемоглобина, что приводит к лучшему переносу кислорода по всему телу, что приводит к более оптимальному здоровью. Как увеличение выработки тестостерона способствует повышению сексуальных функций, так и увеличение уровня несвязанного свободного тестостерона, что улучшает мышечную массу, потерю жира, силу и выносливость. Кроме того, протодиосцин также стимулирует секрецию гипоталамусом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что также способствует повышению уровня тестостерона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • Department of Urology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Дает письменное, а также аудиовизуальное информированное согласие.
  2. Способность понимать риски/преимущества протокола
  3. Мужчина от 35 до 65 лет.
  4. Диагноз Симптоматический гипогонадизм

Критерий исключения:

  1. Несотрудничающие субъекты
  2. Нарушение функции печени, на которое указывает SGOT/SGPT > в 2,5 раза выше верхней границы нормы.
  3. Нарушение функциональных тестов печени или почек (АЛТ или АСТ > 2 раз выше верхней границы нормы; повышенный креатинин, мужчины > 125 мкмоль/л или 1,4 мг/дл, женщины > 110 мкмоль/л или 1,2 мг/дл)
  4. Пациенты, страдающие ИБС
  5. История злокачественности
  6. Гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов в анамнезе.
  7. Прием любой другой бустерной терапии/лекарств/добавок тестостерона в течение последних 2 месяцев
  8. История коагулопатий
  9. Высокое потребление алкоголя (> 2 стандартных порций в день)
  10. Психическое расстройство в анамнезе, которое может повлиять на способность субъектов дать письменное информированное согласие.
  11. Любое заболевание, при котором, по мнению исследователя, участие в исследовании может нанести ущерб общему самочувствию испытуемых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Экстракт семян пажитника 500 мг
Экстракт семян пажитника (Фуросап) по одной капсуле один раз в день
Фуросап ун капс ОД
Другие имена:
  • Фуросап

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% Изменение уровня тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% улучшение количества сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Satyanarayan sankhwar, M.S., M.Ch., King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-TEST-01/7-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться