- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702882
FUROSAP의 효능 연구: 인간의 테스토스테론 부스터 보충제.
인간 지원자에서 테스토스테론 부스터 보충제인 Furosap의 효능 평가: 추가 연구
연구 개요
상세 설명
테스토스테론 결핍(성선기능저하증)은 점점 더 나이가 많은 남성의 중요한 건강 문제로 인식되고 있습니다. 테스토스테론 결핍은 성기능, 신체 건강 및 정신 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 테스토스테론이 낮은 남성의 삶의 질은 부정적인 영향을 받습니다.
특정 비율의 중년 남성과 노인 남성의 총 테스토스테론 농도는 젊은 성인 남성의 기준 범위보다 낮습니다. 안드로겐 수치 감소의 가능한 결과에는 지방량 증가, 근육 및 골량 감소, 피로, 우울증, 빈혈, 성욕 저하 및 발기 부전이 포함됩니다. 노인 남성의 안드로겐 결핍증(ADAM)의 임상적 특징은 젊은 피험자의 성선기능저하증과 유사하지만 한 가지 차이점이 있습니다. 이러한 각 특징은 정상적인 안드로겐 수치를 가진 노인 남성에게서도 발생할 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 2025년까지 전 세계적으로 65세 이상 인구가 현재 3억9000만 명에서 8억 명으로 증가할 것으로 추산하고 있다. 1차 진료 환경에서 치료받은 남성에 대한 HIM(Hypogonadism in Males) 연구에서 45세 이상 남성의 38.7%가 성선기능저하증(TT
연령에 따른 영양 상태는 건강과 체력을 결정하는 주요 요인입니다. 영양은 부상 및 기타 문제로부터의 회복뿐만 아니라 적응, 재수화, 재급유 및 수리에 중심적인 역할을 합니다. 테스토스테론 수치가 낮은 노인의 테스토스테론 보충은 테스토스테론 수치를 향상시켜 신체, 성적, 인지 기능을 더욱 향상시키고 기분과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
FUROSAP®는 활성 분획의 화학적 특성에 영향을 미치지 않으면서 호로파 허브(Trigonella foenum-graecum)의 씨앗에서 활성 성분을 물리적으로 분리하는 새로운 특허 공정을 통해 만들어진 혁신적인 제품입니다. 자연스럽고 유망한식이 보조제입니다. 호로 파 종자에서 분리 된 주요 분획으로 Protodioscin을 포함하는 건강 보조 식품입니다.
Protodioscin은 식물 추출물에서 발견되는 활성 성분입니다. 프로토디오신은 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론 및 데하이드로에피안드로스테론 호르몬 수치를 증가시킵니다. 뇌하수체 자극을 통해 테스토스테론 수치를 높입니다. 프로토디오신은 테스토스테론을 디하이드로테스토스테론으로 전환시키는 역할을 하는 효소 5-알파-환원효소를 자극함으로써 작용합니다. 디하이드로테스토스테론은 차례로 적혈구 생성과 근육 발달을 향상시킵니다. 더 많은 적혈구 생성 또는 적혈구 생산은 헤모글로빈 수치를 증가시켜 신체 전체에 더 나은 산소 수송을 제공하여 최적의 건강 상태를 유지합니다. 테스토스테론 생성 증가는 모두 성기능의 증가에 기여하고 결합되지 않은 자유 테스토스테론 수치를 증가시켜 근육량, 지방 감소, 근력 및 지구력을 향상시킵니다. 또한 프로토디오신은 테스토스테론 수치를 높이는 데 도움이 되는 황체 형성 호르몬(LH)의 시상하부 분비를 자극합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
- Department of Urology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 및 시청각 정보에 입각한 동의에 동의합니다.
- 프로토콜의 위험/이점을 이해하는 능력
- 35-65세 사이의 남성.
- 증상이 있는 성선기능저하증으로 진단됨
제외 기준:
- 비협조적인 대상
- 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 SGOT/SGPT로 표시된 간 기능 장애.
- 간 또는 신장 기능 검사 이상(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배, 크레아티닌 상승, 남성 > 125 µmol/L 또는 1.4mg/dl, 여성 > 110 µmol/L 또는 1.2mg/dl)
- CAD로 고통받는 환자
- 악성의 역사
- 연구 약물에 대한 과민증의 병력
- 지난 2개월 이내에 다른 테스토스테론 부스터 요법/약물/보충제를 받은 경우
- 응고 병증의 역사
- 높은 알코올 섭취량(하루 표준 음료수 2잔 초과)
- 서면 동의서를 제공하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애의 병력.
- 연구자가 연구 참여가 피험자의 전반적인 웰빙에 해로울 수 있다고 느끼는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 호로파 씨앗 추출물 500 mg
호로파 종자 추출물(Furosap) 1일 1회 1캡슐
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퓨로삽 원캡스 OD
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 테스토스테론 수치의 % 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정자 수 % 개선
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Satyanarayan sankhwar, M.S., M.Ch., King George's Medical University, Lucknow, UP, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Aswar U, Bodhankar SL, Mohan V, Thakurdesai PA. Effect of furostanol glycosides from Trigonella foenum-graecum on the reproductive system of male albino rats. Phytother Res. 2010 Oct;24(10):1482-8. doi: 10.1002/ptr.3129.
- Hamden K, Jaouadi B, Carreau S, Aouidet A, El-Fazaa S, Gharbi N, Elfeki A. Potential protective effect on key steroidogenesis and metabolic enzymes and sperm abnormalities by fenugreek steroids in testis and epididymis of surviving diabetic rats. Arch Physiol Biochem. 2010 Jul;116(3):146-55. doi: 10.3109/13813455.2010.486405.
- Gauthaman K, Ganesan AP, Prasad RN. Sexual effects of puncturevine (Tribulus terrestris) extract (protodioscin): an evaluation using a rat model. J Altern Complement Med. 2003 Apr;9(2):257-65. doi: 10.1089/10755530360623374.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR-TEST-01/7-14
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