Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment Patterns in Metastatic Prostate Cancer

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Treatment Patterns, Mortality, Healthcare Resource Utilization, and Costs in Patients With Prostate Cancer With Bone Metastases: A Retrospective Database Analysis .

This study will evaluate treatment patterns, mortality, healthcare resource utilization, and costs in patients with prostate cancer with bone metastases (primary objectives). Additionally, this study will evaluate opioid/analgesic use among lines of therapy in this patient population (secondary objective). The study is descriptive in nature and is meant to provide a greater understanding of the patterns of therapy observed in real-world clinical practice (in the absence of clear guideline recommendations with regards to treatment sequencing), to contribute to a greater understanding of the major cost drivers (thus better-informing payers), and to examine real-world mortality in such patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

565

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Whippany, New Jersey, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Part 1 - Assessment of treatment patterns, healthcare resource utilization, and costs The study cohort will include all patients with prostate cancer with incident bone metastases during the index period (1 June 2013 to 1 July 2014) based on a large database encompassing a broad sample of the commercially insured U.S. population. The first date of bone metastases diagnosis or first date of treatment indicative of bone metastases (whichever occurs first) will be designated as the index date.

Part 2 - Assessment of mortality The study cohort will include all patients with prostate cancer with incident bone metastases during the index period (1 June 2013 to 1 July 2014) based on a large database encompassing a broad sample of the commercially insured U.S. population. The first date of bone metastases diagnosis or first date of treatment indicative of bone metastases (whichever occurs first) will be designated as the index date.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Subjects with at least one claim with a primary diagnosis of prostate cancer (International Classification of Diseases(ICD) Clinical Modification (CM)185.xx )and any of the below on same day or after the prostate cancer claim:

  • At least one inpatient claim with a primary or secondary diagnosis indicating bone metastases (ICD 9 CM 198.5 or Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) code for a treatment indicative of bone metastases OR
  • At least two outpatient claims with a primary or secondary diagnosis indicating bone metastases (ICD 9 CM 198.5 or HCPCS code for a treatment indicative of bone metastases, with a minimum of 30 days between claims.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a diagnosis of a cancer other than prostate cancer - defined as the presence of one inpatient or two outpatient claims with a primary or secondary diagnosis of malignant neoplasms (ICD-9-CM 140.xx-171.xx, 174.xx-184.xx,186.xx-195.xx,200.xx-209.3x, 230.xx-239.xx) - in the 12-month pre-index period.
  • Subjects with any claim for a primary or secondary diagnosis indicating bone metastases (ICD-9-CM 198.5) or any treatment indicative of bone metastases in the 12-month pre-index period.
  • Patients who had a SRE in the 12-month pre-index period.
  • Subjects without continuous enrollment for at least 12 months before the index date.
  • Subjects without continuous eligibility for at least 6 months after the index date.
  • Subjects that are female.
  • Subjects that have negative costs.
  • Subjects that are less than 45 years of age on the index date.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Treatment patterns, healthcare resource utilization and costs
Part 1 - Assessment of treatment patterns, healthcare resource utilization and costs. The study cohort will include all patients with prostate cancer with incident bone metastases during the index period (1 June 2013 to 1 July 2014) based on a large database encompassing a broad sample of the commercially insured U.S. population. The first date of bone metastases diagnosis or first date of treatment indicative of bone metastases (whichever occurs first) will be designated as the index date. All patients must have no diagnosis of other cancers, no diagnosis of bone metastases or a claim for a treatment indicative of bone metastases, and no skeletal-related events (SREs) in the 12-month pre-index period. Additionally, all subjects must be continuously enrolled for at least 12 months before and at least 6 months after the index date.
Lääke: Xofigo (Radium 223 dichloride,BAY88-8223)
Retrospective claims analysis. Descriptive analyses of treatment patterns.
Mortality
Part 2 - Assessment of mortality. The study cohort will include all patients with prostate cancer with incident bone metastases during the index period (1 June 2013 to 1 July 2014) based on a large database encompassing a broad sample of the commercially insured U.S. population. The first date of bone metastases diagnosis or first date of treatment indicative of bone metastases (whichever occurs first) will be designated as the index date. All patients must have no diagnosis of other cancers, no diagnosis of bone metastases or a claim for a treatment indicative of bone metastases, and no SREs in the 12-month pre-index period. Additionally, all subjects must be continuously enrolled for at least 12 months before the index date. Unlike in Part 1, there will be no required minimum follow-up time after the index date (in order to assess mortality).
Lääke: Xofigo (Radium 223 dichloride,BAY88-8223)
Retrospective claims analysis. Descriptive analyses of treatment patterns.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distribution of treatment types among lines of therapy
Aikaikkuna: Up to 6 months
Possible Treatment Types: Sipuleucel-T, Abiraterone, Enzalutamide, Docetaxel, Cabazitaxel, Radium-223, Anti-Androgens, All other chemotherapy(oral and injectables), Radiation therapy
Up to 6 months
Time to treatment (days)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Duration of treatment (days)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of patients on each drug or drug combination
Aikaikkuna: Up to 6 months
Drug: Sipuleucel-T, Abiraterone, Enzalutamide, Docetaxel, Cabazitaxel, Radium-223, Anti-Androgens, All other chemotherapy(oral and injectables), Radiation therapy
Up to 6 months
Number of inpatient visits per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Length of hospital stay (days) among those with an inpatient visit
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of outpatient visits per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of emergency room (ER) visits per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of physician office visits per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of medication prescriptions per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of patients by provider type
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Number of claims per patient
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Total costs of healthcare
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Medical costs of healthcare
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Pharmacy costs of healthcare
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Per-patient-per-month (PPPM)) costs of healthcare
Aikaikkuna: Upto 6 month post index period
Upto 6 month post index period
Mortality rate
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid/analgesic use among lines of therapy(Y/N)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Opioid and analgesics use among lines of therapy (e.g. 1st, 2nd, 3rd)
Up to 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18695

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa