Cognitive Markers of Response to Treatment in Resistant Depression (DEP-ICOR)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Patients with depression are frequently treatment resistant. Clinical manifestations of depression are various, but cognitive dysfunctions are commonly present. Many factors are involved in treatment resistance. As no biological marker is available, clinical markers could be considered in predicting response to antidepressive treatment.
The aim of this study is to investigate the relation between the cognitive changes and the remission of depressive symptoms in patients with recurrent depression (Stage 2 of Thase and Rush classification).
To explore the dynamics of cognitive dimension associated to clinical and functional remission, the investigators will observe neurocognitive functioning before and after introducing a new antidepressive therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Hôpital Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with a major depressive episode diagnosis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients will be aged from 40 to 70, with a major depressive episode diagnosis with a 2 stage degree of resistance.
Exclusion Criteria:
- Patients with major depressive episode during more of 12 months
- Alzheimer dementia or related disease (CIM 10)
- Score Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinic assessments: Score BDI - II
Aikaikkuna: Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct clinical assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be clinically assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
|
Functional assessments : Score Sheehan Disability Scale (SDS)
Aikaikkuna: Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct functional assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be functional assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
|
Neuropsychologic assessments: M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation)
Aikaikkuna: Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct neuropsychologic assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nelly Darmon, CHU of Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-AOI-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .