- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02774980
Cognitive Markers of Response to Treatment in Resistant Depression (DEP-ICOR)
Patients with depression are frequently treatment resistant. Clinical manifestations of depression are various, but cognitive dysfunctions are commonly present. Many factors are involved in treatment resistance. As no biological marker is available, clinical markers could be considered in predicting response to antidepressive treatment.
The aim of this study is to investigate the relation between the cognitive changes and the remission of depressive symptoms in patients with recurrent depression (Stage 2 of Thase and Rush classification).
To explore the dynamics of cognitive dimension associated to clinical and functional remission, the investigators will observe neurocognitive functioning before and after introducing a new antidepressive therapy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Hopital Pasteur
-
Kontakt:
- Nelly Darmon
- Telefonní číslo: :+33 4 92 03 81 06
- E-mail: darmon.n@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Michel Benoit, MD
- Telefonní číslo: :+33 4 92 03 87 75
- E-mail: benoit.m@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nelly Darmon
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michel Benoit, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients will be aged from 40 to 70, with a major depressive episode diagnosis with a 2 stage degree of resistance.
Exclusion Criteria:
- Patients with major depressive episode during more of 12 months
- Alzheimer dementia or related disease (CIM 10)
- Score Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Clinic assessments: Score BDI - II
Časové okno: Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct clinical assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be clinically assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
Functional assessments : Score Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct functional assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be functional assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
Neuropsychologic assessments: M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation)
Časové okno: Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct neuropsychologic assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nelly Darmon, CHU of Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-AOI-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recurrent depression
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicNáborPříznaky deprese | Velká deprese | DystymieSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of PaviaDokončeno
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationDokončenoDeprese | Rakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Úzkost | Rakovina plic | Rakovina tlustého střevaKazachstán
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoSebevražda | Dotazník | Duševní utrpení | Smysl životaFrancie
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoSpinocerebelární ataxieSpojené státy