Cognitive Markers of Response to Treatment in Resistant Depression (DEP-ICOR)
13 de maio de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Patients with depression are frequently treatment resistant. Clinical manifestations of depression are various, but cognitive dysfunctions are commonly present. Many factors are involved in treatment resistance. As no biological marker is available, clinical markers could be considered in predicting response to antidepressive treatment.
The aim of this study is to investigate the relation between the cognitive changes and the remission of depressive symptoms in patients with recurrent depression (Stage 2 of Thase and Rush classification).
To explore the dynamics of cognitive dimension associated to clinical and functional remission, the investigators will observe neurocognitive functioning before and after introducing a new antidepressive therapy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Hopital PASTEUR
-
Contato:
- Nelly Darmon
- Número de telefone: :+33 4 92 03 81 06
- E-mail: darmon.n@chu-nice.fr
-
Contato:
- Michel Benoit, MD
- Número de telefone: :+33 4 92 03 87 75
- E-mail: benoit.m@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Nelly Darmon
-
Subinvestigador:
- Michel Benoit, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with a major depressive episode diagnosis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients will be aged from 40 to 70, with a major depressive episode diagnosis with a 2 stage degree of resistance.
Exclusion Criteria:
- Patients with major depressive episode during more of 12 months
- Alzheimer dementia or related disease (CIM 10)
- Score Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinic assessments: Score BDI - II
Prazo: Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct clinical assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be clinically assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline score BDI-II at 12 months after introducing the new therapy
|
|
Functional assessments : Score Sheehan Disability Scale (SDS)
Prazo: Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct functional assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; 2 weeks after treatment change, patient will be functional assessed by his psychiatrist.
A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score Sheehan Disability Scale (SDS) at 12 months after introducing the new therapy
|
|
Neuropsychologic assessments: M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation)
Prazo: Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
The investigators will conduct neuropsychologic assessments.
A baseline will be drawn in the acute phase (V1) before modifying the antidepressive therapy; A complete assessment will be done 6 months and 12 months after introducing the new therapy.
|
Change from the baseline Score M.M.S.E. (Mini Mental Score Evaluation) at 12 months after introducing the new therapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly Darmon, CHU of Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-AOI-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Recurrent depression
-
Shanghai East HospitalRecrutamento