- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835898
Epigenetics and Periodontal Treatment
The Effect of Periodontal Therapy on Epigenetic Changes: A Pilot Study
Objective: The aim of this pilot study is to evaluate the alterations of epigenetic patterns in periodontally diseased individuals, before and after periodontal treatment, also in comparison to periodontally healthy patients.
Materials & methods: Twenty patients were voluntarily enrolled in two groups: 10 participants with healthy periodontium, and 10 participants with chronic periodontitis. Clinical parameters were recorded and gingival biopsies were collected within the following timelines: At baseline (for both groups), after 15 days (for the diseased group only) and after two months (for the diseased group only).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Design Baseline: Before harvesting gingival biopsies, bleeding on probing (BOP), periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment level (CAL) were registered at the biopsy site, for all study participants. Following the registration of the clinical parameters, gingival biopsies were obtained from the periodontally-healthy individuals during crown lengthening surgery or surgical removal of wisdom teeth. In the periodontally-diseased group, biopsies were harvested from two sites: healthy site and periodontally-involved site. After harvesting of biopsies, patients with periodontal disease underwent scaling and root planing.
Two weeks after periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns (DNA methylation) were altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups.
Two months after initial periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns were still altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups, and at 15 days for the diseased group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia, 29121
- Studio Odontoiatrico Professor Rasperini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All participants should be systemically healthy
- All patients should be non-smokers
- Study participants should not be on antibiotics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within one month before enrolment in the study
- All participants should be of a Caucasian ethnicity
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases
- Smoking patients
- Patients taking antibiotics or NSAIDs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Test Group
Patients with periodontal disease that need conventional periodontal treatment
|
Conventional routine periodontal treatment will be done for patients in test group
|
Control Group
Periodontally-healthy individuals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Changes in in the levels of DNA methylation (type of epigenetic modification) following periodontal therapy
Aikaikkuna: 0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epigenetics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Conventional periodontal treatment
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat