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Epigenetics and Periodontal Treatment

2016年7月15日 更新者:Giulio Rasperini、University of Milan

The Effect of Periodontal Therapy on Epigenetic Changes: A Pilot Study

Objective: The aim of this pilot study is to evaluate the alterations of epigenetic patterns in periodontally diseased individuals, before and after periodontal treatment, also in comparison to periodontally healthy patients.

Materials & methods: Twenty patients were voluntarily enrolled in two groups: 10 participants with healthy periodontium, and 10 participants with chronic periodontitis. Clinical parameters were recorded and gingival biopsies were collected within the following timelines: At baseline (for both groups), after 15 days (for the diseased group only) and after two months (for the diseased group only).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Study Design Baseline: Before harvesting gingival biopsies, bleeding on probing (BOP), periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment level (CAL) were registered at the biopsy site, for all study participants. Following the registration of the clinical parameters, gingival biopsies were obtained from the periodontally-healthy individuals during crown lengthening surgery or surgical removal of wisdom teeth. In the periodontally-diseased group, biopsies were harvested from two sites: healthy site and periodontally-involved site. After harvesting of biopsies, patients with periodontal disease underwent scaling and root planing.

Two weeks after periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns (DNA methylation) were altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups.

Two months after initial periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns were still altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups, and at 15 days for the diseased group.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PC
      • Piacenza、PC、イタリア、29121
        • Studio Odontoiatrico Professor Rasperini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Two groups: ten patients with chronic periodontitis and ten individuals with healthy periodontium

説明

Inclusion Criteria:

  • All participants should be systemically healthy
  • All patients should be non-smokers
  • Study participants should not be on antibiotics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within one month before enrolment in the study
  • All participants should be of a Caucasian ethnicity

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases
  • Smoking patients
  • Patients taking antibiotics or NSAIDs

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Test Group
Patients with periodontal disease that need conventional periodontal treatment
Conventional routine periodontal treatment will be done for patients in test group
Control Group
Periodontally-healthy individuals.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Changes in in the levels of DNA methylation (type of epigenetic modification) following periodontal therapy
時間枠:0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giulio Rasperini, DDS、University of Milan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月15日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Epigenetics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Conventional periodontal treatmentの臨床試験

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