- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02835898
Epigenetics and Periodontal Treatment
The Effect of Periodontal Therapy on Epigenetic Changes: A Pilot Study
Objective: The aim of this pilot study is to evaluate the alterations of epigenetic patterns in periodontally diseased individuals, before and after periodontal treatment, also in comparison to periodontally healthy patients.
Materials & methods: Twenty patients were voluntarily enrolled in two groups: 10 participants with healthy periodontium, and 10 participants with chronic periodontitis. Clinical parameters were recorded and gingival biopsies were collected within the following timelines: At baseline (for both groups), after 15 days (for the diseased group only) and after two months (for the diseased group only).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study Design Baseline: Before harvesting gingival biopsies, bleeding on probing (BOP), periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment level (CAL) were registered at the biopsy site, for all study participants. Following the registration of the clinical parameters, gingival biopsies were obtained from the periodontally-healthy individuals during crown lengthening surgery or surgical removal of wisdom teeth. In the periodontally-diseased group, biopsies were harvested from two sites: healthy site and periodontally-involved site. After harvesting of biopsies, patients with periodontal disease underwent scaling and root planing.
Two weeks after periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns (DNA methylation) were altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups.
Two months after initial periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns were still altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups, and at 15 days for the diseased group.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italien, 29121
- Studio Odontoiatrico Professor Rasperini
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All participants should be systemically healthy
- All patients should be non-smokers
- Study participants should not be on antibiotics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within one month before enrolment in the study
- All participants should be of a Caucasian ethnicity
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases
- Smoking patients
- Patients taking antibiotics or NSAIDs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Test Group
Patients with periodontal disease that need conventional periodontal treatment
|
Conventional routine periodontal treatment will be done for patients in test group
|
Control Group
Periodontally-healthy individuals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Changes in in the levels of DNA methylation (type of epigenetic modification) following periodontal therapy
Zeitfenster: 0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epigenetics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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