- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02835898
Epigenetics and Periodontal Treatment
The Effect of Periodontal Therapy on Epigenetic Changes: A Pilot Study
Objective: The aim of this pilot study is to evaluate the alterations of epigenetic patterns in periodontally diseased individuals, before and after periodontal treatment, also in comparison to periodontally healthy patients.
Materials & methods: Twenty patients were voluntarily enrolled in two groups: 10 participants with healthy periodontium, and 10 participants with chronic periodontitis. Clinical parameters were recorded and gingival biopsies were collected within the following timelines: At baseline (for both groups), after 15 days (for the diseased group only) and after two months (for the diseased group only).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study Design Baseline: Before harvesting gingival biopsies, bleeding on probing (BOP), periodontal pocket depth (PPD) and clinical attachment level (CAL) were registered at the biopsy site, for all study participants. Following the registration of the clinical parameters, gingival biopsies were obtained from the periodontally-healthy individuals during crown lengthening surgery or surgical removal of wisdom teeth. In the periodontally-diseased group, biopsies were harvested from two sites: healthy site and periodontally-involved site. After harvesting of biopsies, patients with periodontal disease underwent scaling and root planing.
Two weeks after periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns (DNA methylation) were altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups.
Two months after initial periodontal treatment: Clinical parameters were registered and gingival biopsies were harvested (from two sites) for the periodontally-diseased group only, to evaluate if the epigenetic patterns were still altered by conventional periodontal therapy, in comparison to the patterns observed at baseline for both diseased and healthy groups, and at 15 days for the diseased group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Olaszország, 29121
- Studio Odontoiatrico Professor Rasperini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All participants should be systemically healthy
- All patients should be non-smokers
- Study participants should not be on antibiotics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within one month before enrolment in the study
- All participants should be of a Caucasian ethnicity
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases
- Smoking patients
- Patients taking antibiotics or NSAIDs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Test Group
Patients with periodontal disease that need conventional periodontal treatment
|
Conventional routine periodontal treatment will be done for patients in test group
|
Control Group
Periodontally-healthy individuals.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Changes in in the levels of DNA methylation (type of epigenetic modification) following periodontal therapy
Időkeret: 0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
0, 15 days after periodontal therapy, 2 months after periodontal therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giulio Rasperini, DDS, University of Milan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epigenetics
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a Conventional periodontal treatment
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország