- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02874170
Study of the Function and Muscle Metabolism in Drepanocytose Affected Patient During a Moderate Intensity Exercise
Drepanocytose disease is the first genetic disease in the world. It results in the synthesis of an abnormal hemoglobin (HbS), which in its deoxygenated form, polymerizes and leads to structural changes of red blood cells (RBC) which then take the shape of a sickle, become more fragile, more rigid and less deformable. The fragility of GR sickle causes their mass destruction, leading to chronic anemia (i.e. low levels of GR in the blood) associated with low tissue oxygenation. More rigid and less deformable, sickle GR tend to hang in the microvessels, leading to vaso-occlusive crises (CVO) particularly painful, can cause the failure of certain organs (spleen, kidneys, brain, lung, heart, liver , bone ...) and to life-threatening patients. Preliminary studies conducted on patients with drepanocytose disease (HbSS) have demonstrated changes of muscle tissue indicating a possible failure in the supply and use of oxygen. To date, the translation of this metabolic remodeling in the muscle work is not known.
This project's main objective is to evaluate muscle function in drepanocytose attempted patients. We hypothesized that muscle remodeling associated with sickle cell disease have a functional impact on strength and muscle metabolism. The main objective is to characterize the maximal voluntary plantar flexor muscles. The criteria for these targets will be based on the comparison between healthy subjects, carriers of the sickle cell trait (HbAS) and sickle cell patients (HbSS) oxygen saturation.
The strictly non-invasive approach proposed in this project will study the functional parameters of the muscle of sickle cell disease and the possible link with the clinical manifestations of the disease, including vaso-occlusive crisis, in which tissue oxygenation and pH plays a major role.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- David BENDAHAN, PhD
- Sähköposti: davide.bendahan@univ-amu.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient affected by sickel cells and healthy volonteers presenting no contre indication to spectrometry exam.
Exclusion Criteria:
- Patient affected by hemoglobinopathies other than drepanocytose
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
Kokeellinen: drepanocytose affected patient
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of phosphorus 31released during muscle exercise assesses by magnetic resonance spectroscopy
Aikaikkuna: 2 hours
|
2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-39
- 2014-A01486-41 (Muu tunniste: Ansm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .